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Análisis psiquiátricos clínicos y objetivos en la depresión grave. (CALYPSO)

29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Evaluación de nuevos métodos de visión por computadora para caracterizar la gravedad de la depresión en pacientes hospitalizados por depresión grave.

Se ofrecerá la participación en el proyecto CALYPSO a todos los pacientes con depresión grave hospitalizados en el departamento de psiquiatría de adultos del CHU de Lille.

Una visita inicial proporcionará una evaluación clínica estandarizada con: un historial médico y antecedentes de la enfermedad, una entrevista estructurada estandarizada en la escala de Hamilton (escala con una puntuación de 0 a 21; cuanto mayor es la puntuación, más grave es la depresión) para evaluar la gravedad de la depresión y búsqueda de las diferentes características de la depresión grave (melancólica, psicótica, ansiosa, catatónica, estacional) utilizando los criterios del DSM-5 (lista de criterios a validar para determinar el tipo de características clínicas). Al evaluar la gravedad de la depresión mediante la entrevista en la escala de Hamilton, el paciente se sentará en un sillón a 2 o 3 metros de una cámara montada en un trípode, situada detrás del médico y que permitirá registrar toda la entrevista y, en particular, varias observaciones observables. y signos y síntomas psiquiátricos mensurables, conocidos como marcadores objetivos. Del video se extraerán los puntos de referencia de la cara y los parámetros de pose utilizando software de código abierto de última generación (Mediapipe) para analizar las expresiones faciales emocionales y los movimientos espaciales de los pacientes. Además, se utilizará un micrófono para capturar el audio de forma sincronizada con el vídeo. La voz se transcodificará automáticamente utilizando el sistema de reconocimiento automático de voz (DeepSpeech) de última generación para permitir el análisis de los parámetros relacionados con la voz (timbre de voz, prosodia, intensidad del sonido). Un registro de la actividad física (sensor acelerómetro de 3 ejes; 32 Hz) y de la reactividad emocional (frecuencia cardíaca en pulsaciones por minuto 1 Hz; actividad electrodérmica 4 Hz; temperatura de la piel en grados 4 Hz; pulsera Empatica©) y de la actividad cerebral (flujo sanguíneo cerebral índice de cambio 10 Hz; frecuencia del pulso en lpm 10 Hz; aceleración de 3 ejes y velocidad angular de la cabeza 10 Hz mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) utilizando un auricular portátil HOT-2000) también se ofrecerá al paciente para completar la evaluación. La entrevista en la escala de Hamilton y el registro de marcadores objetivos se realizarán semanalmente durante la hospitalización del paciente en una sala de exploración específicamente equipada para el proyecto, en el segundo piso del Hospital Fontan, en el departamento de psiquiatría del hospital universitario de Lille.

Se realizará un seguimiento longitudinal con evaluaciones a los 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria, incluida la entrevista en la escala de Hamilton y el registro de marcadores objetivos (es decir, expresiones faciales emocionales, movimientos espaciales, timbre de voz, prosodia, intensidad del sonido, físico). actividad, frecuencia cardíaca, actividad electrodérmica, temperatura de la piel).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ali AMAD, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 3 20 44 44 60
  • Correo electrónico: ali.amad@chu-lille.fr

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Fontan 1 - CHU de Lille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, mayor de 18 años.
  • con depresión grave según lo definido por los criterios del DSM-5 hospitalizados en el departamento de psiquiatría de adultos del Hospital Universitario de Lille.
  • Seguro social
  • Paciente dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar después de recibir información clara y justa sobre el estudio.
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • Persona privada de libertad o bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos homogéneos
Entrevista clínica: escala de Hamilton utilizando sensores multimodales (cámaras, audio, pulsera, fNIRS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión y características clínicas.
Periodo de tiempo: El resultado primario se mide en la visita inicial y luego en las evaluaciones a los 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria.
La gravedad de la depresión se evaluará con la entrevista en la escala de Hamilton (una escala con una puntuación de 0 a 21; cuanto mayor es la puntuación, más grave es la depresión), y las características clínicas se determinarán según los criterios del DSM-5 ( lista de criterios a validar para determinar el tipo de características clínicas).
El resultado primario se mide en la visita inicial y luego en las evaluaciones a los 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores objetivos de remisión del episodio depresivo.
Periodo de tiempo: El resultado secundario se mide en la visita inicial y luego en las evaluaciones a los 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria.
Las entrevistas serán filmadas y grabadas para recopilar marcadores objetivos de depresión (es decir, expresiones faciales emocionales, movimientos espaciales, timbre de voz, prosodia, intensidad del sonido, actividad física, frecuencia cardíaca, actividad electrodérmica, temperatura de la piel).
El resultado secundario se mide en la visita inicial y luego en las evaluaciones a los 3, 6 y 12 meses después del alta hospitalaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali AMAD, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-0366
  • 2022-A01160-43 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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