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중증 우울증에 대한 임상적 및 객관적 정신의학적 분석. (CALYPSO)

2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Lille

중증 우울증으로 입원한 환자의 우울증 심각도를 특성화하기 위한 새로운 컴퓨터 비전 방법의 평가.

CALYPSO 프로젝트 참여는 Lille CHU의 성인 정신과에 입원한 모든 중증 우울증 환자에게 제공됩니다.

초기 방문에서는 질병의 병력 및 병력, 표준화된 구조화된 해밀턴 규모 인터뷰(0~21점의 점수, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함)를 통해 표준화된 임상 평가를 제공합니다. 우울증의 중증도 및 DSM-5 기준(임상 특징의 유형을 결정하기 위해 검증할 기준 목록)을 사용하여 중증 우울증의 다양한 특징(우울증, 정신병, 불안, 긴장증, 계절성)을 검색합니다. 해밀턴 척도 인터뷰를 사용하여 우울증의 중증도를 평가할 때 환자는 임상의 뒤에 위치하는 삼각대 위의 카메라에서 2~3m 떨어진 안락의자에 앉아 전체 인터뷰를 기록하고 특히 몇 가지 관찰 가능한 객관적인 지표로 알려진 측정 가능한 정신과적 징후 및 증상. 영상에서 최첨단 오픈소스 소프트웨어(Mediapipe)를 사용해 얼굴 랜드마크와 포즈 매개변수를 추출해 환자의 감정적 표정과 공간적 움직임을 분석한다. 또한 마이크를 사용하여 비디오와 동시에 오디오를 캡처합니다. 음성 관련 매개변수(음성 음색, 운율, 소리 강도)를 분석할 수 있도록 최첨단 자동 음성 인식 시스템(DeepSpeech)을 사용하여 음성이 자동으로 트랜스코딩됩니다. 신체 활동(3축 가속도계 센서, 32Hz) 및 정서적 반응(분당 심박수 1Hz, 피부 전기 활동 4Hz, 피부 온도(4Hz), Empatica© 팔찌) 및 뇌 활동(뇌혈류) 기록 지수 변경 10Hz, 맥박수(bpm 10Hz), HOT-2000 웨어러블 헤드셋을 사용하는 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)을 통한 머리의 3축 가속도 및 각속도 10Hz)도 평가를 완료하기 위해 환자에게 제공됩니다. 해밀턴 규모 인터뷰와 객관적 지표 기록은 환자가 입원하는 동안 릴 대학 병원 정신과 내 폰탄 병원 2층에 있는 프로젝트를 위해 특별히 준비된 검사실에서 매주 수행됩니다.

퇴원 후 3, 6, 12개월에 해밀턴 규모 인터뷰와 객관적인 지표 기록(예: 감정적 얼굴 표정, 공간적 움직임, 음성 음색, 운율, 소리 강도, 신체 상태) 기록을 포함하여 종단적 추적 관찰이 수행됩니다. 활동, 심박수, 피부 전기 활동, 피부 온도).

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상
  • DSM-5 기준에 정의된 중증 우울증이 있어 릴 대학병원 성인 정신과에 입원했습니다.
  • 사회 보장
  • 모든 연구 절차와 기간을 기꺼이 준수하려는 환자.

제외 기준:

  • 연구에 대해 명확하고 공정한 정보를 얻은 후 참여를 거부하는 경우
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 자유를 박탈당한 자, 후견인 또는 큐레이터의 밑에 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동종 그룹
임상 인터뷰: 다중 모드 센서(카메라, 오디오, 팔찌, fNIRS)를 사용한 해밀턴 스케일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 중증도와 임상적 특징.
기간: 일차 결과는 최초 방문 시에 측정되고 퇴원 후 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
우울증의 중증도는 면담을 통해 해밀턴 척도(0~21점 척도, 점수가 높을수록 우울증이 심함)로 평가하고, 임상양상은 DSM-5 기준에 따라 판정한다( 임상 특징의 유형을 결정하기 위해 검증할 기준 목록).
일차 결과는 최초 방문 시에 측정되고 퇴원 후 3, 6, 12개월에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 삽화의 완화에 대한 객관적인 지표
기간: 2차 결과는 최초 방문 시 측정하고 퇴원 후 3, 6, 12개월에 평가합니다.
인터뷰는 우울증의 객관적인 지표(예: 감정적인 얼굴 표정, 공간적 움직임, 음성 음색, 운율, 소리 강도, 신체 활동, 심박수, 피부 전기 활동, 피부 온도)를 수집하기 위해 촬영되고 녹음됩니다.
2차 결과는 최초 방문 시 측정하고 퇴원 후 3, 6, 12개월에 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ali AMAD, MD, PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0366
  • 2022-A01160-43 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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