Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og objektive psykiatriske analyser ved svær depression. (CALYPSO)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af nye computersynsmetoder til at karakterisere sværhedsgraden af ​​depression hos patienter, der er indlagt for svær depression.

Deltagelse i CALYPSO-projektet vil blive tilbudt alle patienter med svær depression indlagt på den voksenpsykiatriske afdeling i Lille CHU.

Et indledende besøg vil give en standardiseret klinisk vurdering med: en sygehistorie og sygdomshistorie, et standardiseret struktureret Hamilton-skala-interview (skala med en score fra 0 til 21; jo højere score, jo mere alvorlig depression) for at vurdere sværhedsgraden af ​​depression og en søgning efter de forskellige træk ved svær depression (melankolsk, psykotisk, angst, katatonisk, sæsonbestemt) ved hjælp af DSM-5-kriterier (liste over kriterier, der skal valideres for at bestemme typen af ​​kliniske træk). Når man vurderer sværhedsgraden af ​​depression ved hjælp af Hamilton-skala-interviewet, vil patienten sidde i en lænestol 2 til 3 meter fra et kamera på et stativ, placeret bag klinikeren og gør det muligt at optage hele interviewet og især flere observerbare og målbare psykiatriske tegn og symptomer, kendt som objektive markører. Fra videoen vil der blive udtrukket ansigts-landmark og poseparameter ved hjælp af state-of-the-art open source software (Mediapipe) til at analysere patienters følelsesmæssige ansigtsudtryk og rumlige bevægelser. Desuden vil en mikrofon blive brugt til at optage lyden synkront med videoen. Tale bliver automatisk omkodet ved hjælp af det avancerede automatiske talegenkendelsessystem (DeepSpeech) for at muliggøre analyse af stemmerelaterede parametre (stemmeklang, prosodi, lydintensitet). En registrering af fysisk aktivitet (3-akset accelerometersensor; 32 Hz) og følelsesmæssig reaktivitet (puls i slag per minut 1 Hz; elektrodermal aktivitet 4 Hz; hudtemperatur i grader 4 Hz; Empatica© armbånd) og hjerneaktivitet (cerebral blodgennemstrømning ændringsindeks 10Hz; pulsfrekvens i bpm 10Hz; 3-akset acceleration og vinkelhastighed af hovedet 10Hz via funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) ved brug af et HOT-2000 bærbart headset) vil også blive tilbudt patienten for at fuldføre vurderingen. Hamilton-skala-interviewet og registrering af objektive markører vil blive udført ugentligt under patientens indlæggelse i et undersøgelsesrum, der er specielt udstyret til projektet, på anden sal i Fontan Hospital, i psykiatriafdelingen på Lille Universitetshospital.

Longitudinel opfølgning vil blive udført med vurderinger 3, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning, inklusive Hamilton-skala-interviewet og registrering af objektive markører (dvs. følelsesmæssige ansigtsudtryk, rumlige bevægelser, stemmeklang, prosodi, lydintensitet, fysisk aktivitet, hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet, hudtemperatur).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, over 18 år
  • med svær depression som defineret af DSM-5 kriterier indlagt på den voksenpsykiatriske afdeling på Lille Universitetshospital.
  • Socialt forsikret
  • Patient villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse efter at have modtaget klar og retfærdig information om undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Person, der er frihedsberøvet eller under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Homogene grupper
Klinisk interview: Hamilton skala ved hjælp af multimodale sensorer (kameraer, lyd, armbånd, fNIRS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​depression og kliniske karakteristika.
Tidsramme: Det primære resultat måles ved det indledende besøg, derefter ved vurderinger 3, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Sværhedsgraden af ​​depression vil blive vurderet med interviewet på Hamilton-skalaen (en skala med en score fra 0 til 21; jo højere score, jo mere alvorlig depression), og kliniske træk vil blive bestemt i henhold til DSM-5-kriterier ( liste over kriterier, der skal valideres for at bestemme typen af ​​kliniske træk).
Det primære resultat måles ved det indledende besøg, derefter ved vurderinger 3, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektive markører for remission af depressiv episode
Tidsramme: Det sekundære resultat måles ved det indledende besøg og derefter ved vurderinger 3, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Interviewene vil blive filmet og optaget for at indsamle objektive markører for depression (dvs. følelsesmæssige ansigtsudtryk, rumlige bevægelser, stemmeklang, prosodi, lydintensitet, fysisk aktivitet, hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet, hudtemperatur).
Det sekundære resultat måles ved det indledende besøg og derefter ved vurderinger 3, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali AMAD, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0366
  • 2022-A01160-43 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner