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SPK移植患者の術後の回復促進

2023年10月18日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

膵臓・腎臓同時移植における術後の回復促進の応用に関する臨床研究

待機的 SPK 手術を受けた 108 人の患者は、ERAS グループ (E) と日常ケア グループ (T) にランダムに分けられました。 ERASグループは証拠に基づいた体系的な最適化アプローチで構成され、対照グループは日常的なケアを受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な結果: 術後在院日数 (LoS) と入院費用。 2番目の結果：術後鎮痛スコア（NRS）、術後悪心嘔吐（PONV）の発生率、7日までの尿道カテーテル抜去時間、術後胃管留置時間、6日以内の歩行発生率。 使用したドブタミンの投与量、使用したノルエピネフリンの投与量、および体液と尿の総量。 MAP と乳酸レベル。 グラフトの最大収縮速度 (PSV) および (抵抗指数) RI を 2 つのグループ間でチェックしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は20～62歳でした
  2. 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 32.9 kg/m2
  3. 待機的SPK手術への任意参加
  4. SPK移植手術を待つERSDおよびDN患者。

除外基準:

  1. 麻薬に対するアレルギーの既往歴
  2. 心肺不全
  3. うっ血性心不全
  4. 重症筋無力症
  5. 神経疾患
  6. 精神疾患
  7. 重度の肝機能障害
  8. 高カリウム血症
  9. 悪性高熱症
  10. 何らかの理由で研究に参加したくない、または3か月以内に別の研究に参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ERASグループ
ERAS グループは、証拠に基づいた体系的な最適化アプローチで構成されていました
手順：SPK受信者の回復の強化
術前、周術期、および術後は、証拠に基づいた体系的な最適化アプローチで構成されていました。
介入なし：伝統派
対照群は定期的なケアを受けました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間 (LoS)
時間枠：入院日から退院日までの期間（日数）をすべて記録します。
SPK 受信者の LoS の時間 (日) を記録します。
入院日から退院日までの期間（日数）をすべて記録します。
病院費用（米ドル）
時間枠：入院日から退院日までに患者が費やした合計費用（ドル）（日）。
患者さんの治療費の総額です。
入院日から退院日までに患者が費やした合計費用（ドル）（日）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の合併症
時間枠：手術終了後（詳細は上記参照）：術後40時間以内のNRS、術後2週間以内のPPC発生率、術後6日以内の離床発生率などを記録します。
術後48時間の鎮痛スコア（NRS）、術後悪心嘔吐（PONV）の発生率、7日までの尿道カテーテル抜去時間、術後胃管留置時間、6日以内の歩行発生率
手術終了後（詳細は上記参照）：術後40時間以内のNRS、術後2週間以内のPPC発生率、術後6日以内の離床発生率などを記録します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-hs-67

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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