Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter operation för SPK-transplantationsmottagare

18 oktober 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

En klinisk studie om tillämpningen av förbättrad återhämtning efter operation för samtidig pankreas-njurtransplantation

108 patienter genomgick elektiv SPK-kirurgi delades slumpmässigt in i ERAS-grupp (E) och rutinvårdsgrupp (T). ERAS-gruppen bestod av bevisbaserade systematiska optimeringsmetoder, medan kontrollgruppen fick rutinvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära resultat: postoperativ vistelsetid (LoS) och sjukhusvårdskostnader; andra resultat: postoperativ analgesi-poäng (NRS), incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV), urinkateteravlägsnande tid med 7 dagar, postoperativ magslangs inetid, förekomsten av ambulation inom 6 dagar. doseringen av dobutamin med , doseringen av noradrenalin med hjälp av och den totala mängden vätska och urinvolym . MAP och laktatnivå . Topp systolisk hastighet (PSV) och (resistensindex) RI för transplantat kontrollerades mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna var i åldern 20-62 år
  2. Body mass index (BMI) på 18,5-32,9 kg/m2
  3. Frivilligt deltagande för elektiv SPK-kirurgi
  4. ERSD- och DN-patienter som väntar på SPK-transplantationsoperation.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av allergi mot narkotiska läkemedel
  2. kardiopulmonell insufficiens
  3. hjärtsvikt
  4. myasthenia gravis
  5. neurologisk sjukdom
  6. mental sjukdom
  7. allvarlig leverdysfunktion
  8. hyperkalemi
  9. malign hypertermi
  10. ovillig att delta i studien av någon anledning, eller hade deltagit i en annan studie inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS-gruppen
ERAS-gruppen bestod av bevisbaserade systematiska optimeringsmetoder
Procedur: Förbättrad återhämtning för SPK-mottagare
Preoperativ, perioperativ och postoperativ bestod av bevisbaserade systematiska optimeringsmetoder.
Inget ingripande: Traditionell grupp
Kontrollgruppen fick rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse (LoS)
Tidsram: Registrera hela perioden från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).
Registrera tiden för SPK-mottagare av LoS (dagar)
Registrera hela perioden från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).
Sjukhuskostnader (US-dollar)
Tidsram: Totala kostnader (dollar) för patienterna spenderade från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).
Den totala kostnaden för behandling för patienterna.
Totala kostnader (dollar) för patienterna spenderade från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa komplikationer
Tidsram: Efter operationen (se detalj ovan): registrera NRS inom 40 timmar efter operationen, förekomstfrekvensen av PPC inom 2 veckor efter operationen, förekomstfrekvensen av ambulationen inom 6 dagar efter operationen, etc.
48 timmar postoperativ analgesi-poäng (NRS), incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV), urinkateteravlägsnandetid med 7 dagar, postoperativ magslangsuppehållstid, förekomsten av ambulation inom 6 dagar
Efter operationen (se detalj ovan): registrera NRS inom 40 timmar efter operationen, förekomstfrekvensen av PPC inom 2 veckor efter operationen, förekomstfrekvensen av ambulationen inom 6 dagar efter operationen, etc.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-hs-67

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera