- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06095544
Förbättrad återhämtning efter operation för SPK-transplantationsmottagare
18 oktober 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En klinisk studie om tillämpningen av förbättrad återhämtning efter operation för samtidig pankreas-njurtransplantation
108 patienter genomgick elektiv SPK-kirurgi delades slumpmässigt in i ERAS-grupp (E) och rutinvårdsgrupp (T).
ERAS-gruppen bestod av bevisbaserade systematiska optimeringsmetoder, medan kontrollgruppen fick rutinvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära resultat: postoperativ vistelsetid (LoS) och sjukhusvårdskostnader; andra resultat: postoperativ analgesi-poäng (NRS), incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV), urinkateteravlägsnande tid med 7 dagar, postoperativ magslangs inetid, förekomsten av ambulation inom 6 dagar.
doseringen av dobutamin med , doseringen av noradrenalin med hjälp av och den totala mängden vätska och urinvolym .
MAP och laktatnivå .
Topp systolisk hastighet (PSV) och (resistensindex) RI för transplantat kontrollerades mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna var i åldern 20-62 år
- Body mass index (BMI) på 18,5-32,9 kg/m2
- Frivilligt deltagande för elektiv SPK-kirurgi
- ERSD- och DN-patienter som väntar på SPK-transplantationsoperation.
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot narkotiska läkemedel
- kardiopulmonell insufficiens
- hjärtsvikt
- myasthenia gravis
- neurologisk sjukdom
- mental sjukdom
- allvarlig leverdysfunktion
- hyperkalemi
- malign hypertermi
- ovillig att delta i studien av någon anledning, eller hade deltagit i en annan studie inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ERAS-gruppen
ERAS-gruppen bestod av bevisbaserade systematiska optimeringsmetoder
|
Preoperativ, perioperativ och postoperativ bestod av bevisbaserade systematiska optimeringsmetoder.
|
Inget ingripande: Traditionell grupp
Kontrollgruppen fick rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längd på sjukhusvistelse (LoS)
Tidsram: Registrera hela perioden från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).
|
Registrera tiden för SPK-mottagare av LoS (dagar)
|
Registrera hela perioden från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).
|
Sjukhuskostnader (US-dollar)
Tidsram: Totala kostnader (dollar) för patienterna spenderade från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).
|
Den totala kostnaden för behandling för patienterna.
|
Totala kostnader (dollar) för patienterna spenderade från dagen för inläggning på sjukhus till dagen för utskrivning från sjukhuset (dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peroperativa komplikationer
Tidsram: Efter operationen (se detalj ovan): registrera NRS inom 40 timmar efter operationen, förekomstfrekvensen av PPC inom 2 veckor efter operationen, förekomstfrekvensen av ambulationen inom 6 dagar efter operationen, etc.
|
48 timmar postoperativ analgesi-poäng (NRS), incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV), urinkateteravlägsnandetid med 7 dagar, postoperativ magslangsuppehållstid, förekomsten av ambulation inom 6 dagar
|
Efter operationen (se detalj ovan): registrera NRS inom 40 timmar efter operationen, förekomstfrekvensen av PPC inom 2 veckor efter operationen, förekomstfrekvensen av ambulationen inom 6 dagar efter operationen, etc.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Diabetiska nefropatier
- Postoperativa komplikationer
Andra studie-ID-nummer
- 2020-hs-67
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetisk nefropati
-
The University of The West IndiesCaribbean Health Research CouncilOkändMikroalbuminuri | Sickle Cell NephropathyJamaica
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of AarhusAktiv, inte rekryterandeNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdomDanmark
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOkändMultipelt myelom | Akut njurskada | Cast NephropathyItalien
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
University Hospital BirminghamOrtho Biotech, Inc.; Gambro Renal Products, Inc.AvslutadMultipelt myelom | Njursvikt | Cast NephropathyStorbritannien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning för SPK-mottagare
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
University Hospital of FerraraAvslutadKolorektal kirurgi | Återställning av funktion
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringStörre operationSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadRyggkirurgi | Förbättrad återhämtning efter operationFörenta staterna
-
Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...OkändBlåscancer | Näringsaspekt av cancer
-
University of HaifaAvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | Stressrelaterad störningIsrael
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOkändFörbättrad återhämtning efter operation | Öppen hjärtkirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändLarynxcancer | AmningKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändKirurgi | Total knäprotesplastik | Kolektomi | HysterektomiFrankrike