Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení po operaci u příjemců transplantací SPK

18. října 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Klinická studie o aplikaci zesíleného zotavení po operaci pro simultánní transplantaci pankreatu a ledvin

108 pacientů podstoupilo elektivní operaci SPK bylo náhodně rozděleno do skupiny ERAS (E) a skupiny běžné péče (T). Skupina ERAS se skládala z prokázaných systematických optimalizačních přístupů, zatímco kontrolní skupině se dostávalo rutinní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledky: pooperační délka pobytu (LoS) a náklady na hospitalizaci; druhé výsledky: pooperační skóre analgézie (NRS), výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), doba odstranění močového katétru do 7 dnů, pooperační doba zavedení žaludeční sondy, výskyt chůze do 6 dnů. užívané dávkování dobutaminu, užívané dávkování norepinefrinu a celkový objem tekutin a moči. MAP a hladina laktátu . Špičková systolická rychlost (PSV) a (index rezistence) RI štěpů byly kontrolovány mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti byli ve věku 20-62 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-32,9 kg/m2
  3. Dobrovolná účast na elektivní operaci SPK
  4. Pacienti s ERSD a DN čekající na operaci transplantace SPK.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na omamné látky v anamnéze
  2. kardiopulmonální insuficience
  3. městnavé srdeční selhání
  4. myasthenia gravis
  5. neurologické onemocnění
  6. duševní nemoc
  7. těžká dysfunkce jater
  8. hyperkalémie
  9. maligní hypertermie
  10. nebyli ochotni se z jakéhokoli důvodu zúčastnit studie nebo se během 3 měsíců účastnili jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ERAS
Skupina ERAS se skládala z ověřených systematických optimalizačních přístupů
Postup: Vylepšené obnovení pro příjemce SPK
Předoperační, peroperační a pooperační sestávaly z prokázaných systematických optimalizačních přístupů.
Žádný zásah: Tradiční skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LoS)
Časové okno: Zaznamenejte celou dobu ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice (dny).
Zaznamenejte čas pro příjemce SPK LoS (dny)
Zaznamenejte celou dobu ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice (dny).
Náklady na nemocnici (americký dolar)
Časové okno: Celkové náklady (dolar) pacientů vynaložené ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice (dny).
Celkové náklady na léčbu pro pacienty.
Celkové náklady (dolar) pacientů vynaložené ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice (dny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační komplikace
Časové okno: Po provedení operace (viz detail výše): zaznamenejte NRS do 40 hodin po operaci, četnost výskytu PPC do 2 týdnů po operaci, četnost výskytu chůze do 6 dnů po operaci atd.
48 hodin pooperační skóre analgézie (NRS), výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), doba odstranění močového katétru do 7 dnů, pooperační doba zavedení žaludeční sondy, výskyt chůze do 6 dnů
Po provedení operace (viz detail výše): zaznamenejte NRS do 40 hodin po operaci, četnost výskytu PPC do 2 týdnů po operaci, četnost výskytu chůze do 6 dnů po operaci atd.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-hs-67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit