Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd herstel na een operatie voor ontvangers van een SPK-transplantatie

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Een klinische studie naar de toepassing van verbeterd herstel na een operatie bij gelijktijdige pancreas-niertransplantatie

108 patiënten ondergingen een electieve SPK-operatie en werden willekeurig verdeeld in ERAS-groep (E) en routinematige zorggroep (T). De ERAS-groep bestond uit op bewijs gebaseerde systematische optimalisatiebenaderingen, terwijl de controlegroep routinematige zorg ontving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire resultaten: de postoperatieve verblijfsduur (LoS) en ziekenhuisopnamekosten; tweede resultaten: postoperatieve analgesiescore (NRS), de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), verwijderingstijd van de urinekatheter met 7 dagen, postoperatieve verblijftijd van de maagsonde, de incidentie van lopen binnen 6 dagen. de dosering van dobutamine bij gebruik, de dosering van noradrenaline bij gebruik en de totale hoeveelheid vloeistof en urinevolume. MAP en lactaatniveau. De pieksystolische snelheid (PSV) en (weerstandsindex) RI van transplantaten werden tussen twee groepen gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten waren tussen de 20 en 62 jaar oud
  2. Body mass index (BMI) van 18,5-32,9 kg/m2
  3. Vrijwillige deelname aan electieve SPK-chirurgie
  4. ERSD- en DN-patiënten die wachten op een SPK-transplantatieoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van allergie voor verdovende middelen
  2. cardiopulmonale insufficiëntie
  3. congestief hartfalen
  4. myasthenia gravis
  5. neurologische ziekte
  6. geestesziekte
  7. ernstige leverfunctiestoornis
  8. hyperkaliëmie
  9. kwaadaardige hyperthermie
  10. om welke reden dan ook niet bereid was deel te nemen aan het onderzoek, of binnen de drie maanden aan een ander onderzoek had deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERAS-groep
De ERAS-groep bestond uit op bewijzen gebaseerde systematische optimalisatiebenaderingen
Procedure: Verbeterd herstel voor SPK-ontvangers
Preoperatief, perioperatief en postoperatief bestonden uit op bewijs gebaseerde systematische optimalisatiebenaderingen.
Geen tussenkomst: Traditionele groep
De controlegroep kreeg routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf (LoS)
Tijdsspanne: Registreer de hele periode vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (dagen).
Registreer de tijd voor SPK-ontvangers van LoS (dagen)
Registreer de hele periode vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (dagen).
Ziekenhuiskosten (Amerikaanse dollar)
Tijdsspanne: Totale kosten (dollar) van de patiënten die zijn besteed vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (dagen).
De totale behandelingskosten voor de patiënten.
Totale kosten (dollar) van de patiënten die zijn besteed vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: Na voltooiing van de operatie (zie detail hierboven): noteer de NRS binnen 40 uur na de operatie, het optreden van de PPC's binnen 2 weken na de operatie, het optreden van het lopen binnen 6 dagen na de operatie, enz.
48 uur postoperatieve analgesiescore (NRS), de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), verwijderingstijd van de urinekatheter met 7 dagen, postoperatieve verblijftijd van de maagsonde, de incidentie van lopen binnen 6 dagen
Na voltooiing van de operatie (zie detail hierboven): noteer de NRS binnen 40 uur na de operatie, het optreden van de PPC's binnen 2 weken na de operatie, het optreden van het lopen binnen 6 dagen na de operatie, enz.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-hs-67

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren