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Récupération améliorée après une chirurgie pour les receveurs de transplantation SPK

18 octobre 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Une étude clinique sur l'application de la récupération améliorée après une chirurgie pour une transplantation simultanée pancréas-rein

108 patients ayant subi une chirurgie SPK élective ont été répartis au hasard en groupe ERAS (E) et groupe de soins de routine (T). Le groupe ERAS était constitué d'approches d'optimisation systématiques fondées sur des preuves, tandis que le groupe témoin recevait des soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résultats principaux : la durée du séjour postopératoire (LoS) et les coûts d'hospitalisation ; deuxièmes résultats : score d'analgésie postopératoire (NRS), l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO), le temps de retrait du cathéter urinaire de 7 jours, le temps de séjour postopératoire de la sonde gastrique, l'incidence de la déambulation dans les 6 jours. la posologie de dobutamine utilisée, la posologie de noradrénaline utilisée et la quantité totale de liquide et le volume d'urine. MAP et taux de lactate. La vitesse systolique maximale (PSV) et (indice de résistance) RI des greffons ont été vérifiées entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients étaient âgés de 20 à 62 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 32,9 kg/m2
  3. Participation volontaire à la chirurgie SPK élective
  4. Patients ERSD et DN en attente d’une chirurgie de transplantation SPK.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'allergie aux stupéfiants
  2. insuffisance cardiopulmonaire
  3. insuffisance cardiaque congestive
  4. myasthénie grave
  5. maladie neurologique
  6. maladie mentale
  7. dysfonctionnement hépatique grave
  8. hyperkaliémie
  9. hyperthermie maligne
  10. ne veut pas participer à l'étude pour quelque raison que ce soit, ou a participé à une autre étude dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ERAS
Le groupe ERAS était composé d'approches d'optimisation systématique fondées sur des preuves
Procédure: Récupération améliorée pour les destinataires SPK
Les interventions préopératoires, périopératoires et postopératoires consistaient en des approches d'optimisation systématique fondées sur des données probantes.
Aucune intervention: Groupe traditionnel
Le groupe témoin a reçu des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital (LoS)
Délai: Enregistrez toute la période allant du jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en jours).
Enregistrez l’heure pour les destinataires SPK de LoS (jours)
Enregistrez toute la période allant du jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en jours).
Frais d'hospitalisation (dollars américains)
Délai: Coûts totaux (en dollars) des patients dépensés depuis le jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en jours).
Le coût total du traitement pour les patients.
Coûts totaux (en dollars) des patients dépensés depuis le jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications périopératoires
Délai: Après la réalisation de la chirurgie (voir détail ci-dessus) : enregistrer le NRS dans les 40 heures suivant la chirurgie, le taux d'apparition des PPC dans les 2 semaines suivant la chirurgie, le taux de survenue de la déambulation dans les 6 jours suivant la chirurgie, etc.
Score d'analgésie postopératoire (NRS) 48 heures, incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO), délai de retrait du cathéter urinaire de 7 jours, temps de séjour postopératoire de la sonde gastrique, incidence de la marche dans les 6 jours
Après la réalisation de la chirurgie (voir détail ci-dessus) : enregistrer le NRS dans les 40 heures suivant la chirurgie, le taux d'apparition des PPC dans les 2 semaines suivant la chirurgie, le taux de survenue de la déambulation dans les 6 jours suivant la chirurgie, etc.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-hs-67

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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