SPK 移植受者术后加速康复
2023年10月18日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
加速康复外科在胰肾同步移植术中应用的临床研究
108例接受择期SPK手术的患者随机分为ERAS组（E）和常规护理组（T）。
ERAS 组采用基于证据的系统优化方法，而对照组则接受常规护理。
研究概览
详细说明
主要结果：术后住院时间（LoS）和住院费用；第二个结果：术后镇痛评分（NRS）、术后恶心呕吐发生率（PONV）、7天拔除导尿管时间、术后胃管留置时间、6天内下床活动发生率。
多巴酚丁胺的使用剂量、去甲肾上腺素的使用剂量以及液体总量和尿量。
MAP 和乳酸水平。
检查两组移植物的峰值收缩速度（PSV）和（阻力指数）RI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510260
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄20-62岁
- 体重指数 (BMI) 18.5-32.9 公斤/平方米
- 自愿参加择期 SPK 手术
- 等待 SPK 移植手术的 ERSD 和 DN 患者。
排除标准：
- 有麻醉药品过敏史
- 心肺功能不全
- 充血性心力衰竭
- 重症肌无力
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 严重肝功能障碍
- 高钾血症
- 恶性高热
- 因任何原因不愿意参加该研究，或在 3 个月内参加过另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ERAS组
ERAS 小组由基于证据的系统优化方法组成
|
术前、围手术期和术后均采用基于证据的系统优化方法。
|
|
无干预：传统组
对照组接受常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间 (LoS)
大体时间：记录从入院之日到出院之日的全部时间（天）。
|
记录 SPK 接收者 LoS 的时间（天）
|
记录从入院之日到出院之日的全部时间（天）。
|
|
住院费用（美元）
大体时间：患者从入院之日到出院之日（天）所花费的总费用（元）。
|
患者的治疗总费用。
|
患者从入院之日到出院之日（天）所花费的总费用（元）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期并发症
大体时间：手术完成后（详见上文）：记录术后40小时内的NRS、术后2周内PPC的发生率、术后6天内下床活动的发生率等。
|
术后48小时镇痛评分（NRS）、术后恶心呕吐（PONV）发生率、7天前导尿管拔除时间、术后胃管留置时间、6天内下床活动发生率
|
手术完成后（详见上文）：记录术后40小时内的NRS、术后2周内PPC的发生率、术后6天内下床活动的发生率等。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-hs-67
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.