Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico per i destinatari del trapianto SPK

18 ottobre 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Uno studio clinico sull'applicazione del recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico per il trapianto simultaneo di pancreas e rene

108 pazienti sottoposti a intervento chirurgico SPK elettivo sono stati divisi casualmente nel gruppo ERAS (E) e nel gruppo di cure di routine (T). Il gruppo ERAS era costituito da approcci di ottimizzazione sistematica basati sull’evidenza, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risultati primari: durata della degenza postoperatoria (LoS) e costi di ospedalizzazione; secondi risultati: punteggio dell'analgesia post-operatoria (NRS), incidenza di nausea e vomito post-operatori (PONV), tempo di rimozione del catetere urinario entro 7 giorni, tempo di permanenza del tubo gastrico post-operatorio, incidenza di deambulazione entro 6 giorni. il dosaggio della dobutamina, il dosaggio della norepinefrina e la quantità totale di volume di liquidi e urina. MAP e livello di lattato. La velocità sistolica di picco (PSV) e l'RI (indice di resistenza) degli innesti sono stati controllati tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti avevano un’età compresa tra 20 e 62 anni
  2. Indice di massa corporea (BMI) di 18,5-32,9 kg/m2
  3. Partecipazione volontaria alla chirurgia elettiva SPK
  4. Pazienti ERSD e DN in attesa di intervento chirurgico di trapianto di SPK.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di allergia ai narcotici
  2. insufficienza cardiopolmonare
  3. insufficienza cardiaca congestizia
  4. miastenia grave
  5. malattia neurologica
  6. malattia mentale
  7. grave disfunzione epatica
  8. iperkaliemia
  9. ipertermia maligna
  10. non disposti a partecipare allo studio per qualsiasi motivo, o avevano partecipato a un altro studio entro i 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ERAS
Il gruppo ERAS era composto da approcci di ottimizzazione sistematica basati sull’evidenza
Procedura: Recupero migliorato per i destinatari SPK
Le fasi preoperatorie, perioperatorie e postoperatorie consistevano in approcci di ottimizzazione sistematica basati sull'evidenza.
Nessun intervento: Gruppo tradizionale
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (LoS)
Lasso di tempo: Registrare tutto il periodo di tempo dal giorno del ricovero in ospedale al giorno della dimissione dall'ospedale (giorni).
Registrare il tempo per i destinatari SPK di LoS (giorni)
Registrare tutto il periodo di tempo dal giorno del ricovero in ospedale al giorno della dimissione dall'ospedale (giorni).
Costi ospedalieri (dollari USA)
Lasso di tempo: Costi totali (in dollari) spesi dai pazienti dal giorno del ricovero in ospedale al giorno della dimissione dall'ospedale (giorni).
Il costo totale del trattamento per i pazienti.
Costi totali (in dollari) spesi dai pazienti dal giorno del ricovero in ospedale al giorno della dimissione dall'ospedale (giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni perioperatorie
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento chirurgico (vedere i dettagli sopra): registrare l'NRS entro 40 ore dall'intervento, il tasso di occorrenza dei PPC entro 2 settimane dall'intervento, il tasso di occorrenza della deambulazione entro 6 giorni dall'intervento, ecc.
Punteggio dell'analgesia postoperatoria (NRS) a 48 ore, incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV), tempo di rimozione del catetere urinario entro 7 giorni, tempo di permanenza del tubo gastrico postoperatorio, incidenza di deambulazione entro 6 giorni
Dopo il completamento dell'intervento chirurgico (vedere i dettagli sopra): registrare l'NRS entro 40 ore dall'intervento, il tasso di occorrenza dei PPC entro 2 settimane dall'intervento, il tasso di occorrenza della deambulazione entro 6 giorni dall'intervento, ecc.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-hs-67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Recupero migliorato per i destinatari SPK

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi