Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen SPK-siirteen saajille

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kliininen tutkimus tehostetun toipumisen soveltamisesta leikkauksen jälkeen samanaikaiseen haima-munuaissiirtoon

108 potilasta, joille tehtiin elektiivinen SPK-leikkaus, jaettiin satunnaisesti ERAS-ryhmään (E) ja rutiinihoitoryhmään (T). ERAS-ryhmä koostui todisteisiin perustuvista systemaattisista optimointimenetelmistä, kun taas kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tulokset: leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus (LoS) ja sairaalahoitokustannukset; Toinen tulos: postoperative analgesia score (NRS), postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus, virtsakatetrin poistoaika 7 vuorokaudessa, leikkauksen jälkeinen mahaletkun viipymäaika, 6 päivän sisällä liikkumisen esiintyvyys. Dobutamiinin annostus käyttämällä , norepinefriinin annostusta sekä nesteen ja virtsan kokonaismäärää. MAP ja laktaattitaso . Siirteiden huippusystolinen nopeus (PSV) ja (resistenssiindeksi) RI tarkistettiin kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat olivat 20-62-vuotiaita
  2. Painoindeksi (BMI) 18,5-32,9 kg/m2
  3. Vapaaehtoinen osallistuminen valinnaiseen SPK-leikkaukseen
  4. ERSD- ja DN-potilaat odottavat SPK-siirtoleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huumausaineallergia historia
  2. kardiopulmonaalinen vajaatoiminta
  3. sydämen vajaatoiminta
  4. myasthenia gravis
  5. neurologinen sairaus
  6. mielisairaus
  7. vaikea maksan toimintahäiriö
  8. hyperkalemia
  9. pahanlaatuinen hypertermia
  10. ei halunnut osallistua tutkimukseen mistään syystä tai oli osallistunut toiseen tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
ERAS-ryhmä koostui todisteisiin perustuvista systemaattisista optimointimenetelmistä
Menettely: Parannettu palautus SPK:n vastaanottajille
Pre-operatiivinen, perioperatiivinen ja postoperatiivinen koostuivat todisteisiin perustuvista systemaattisista optimointimenetelmistä.
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus (LoS)
Aikaikkuna: Kirjaa kaikki aika sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään (päiviä).
Kirjaa aika SPK:n LoS:n vastaanottajille (päiviä)
Kirjaa kaikki aika sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään (päiviä).
Sairaalakustannukset (USD)
Aikaikkuna: Potilaiden kokonaiskustannukset (dollari) sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (päiviä).
Hoidon kokonaiskustannukset potilaille.
Potilaiden kokonaiskustannukset (dollari) sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (päiviä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen suorittamisen jälkeen (katso yksityiskohdat yllä): tallenna NRS 40 tunnin sisällä leikkauksesta, PPC:iden esiintymistiheys 2 viikon sisällä leikkauksesta, kulkureittien esiintymistiheys 6 päivän sisällä leikkauksesta jne.
48 tunnin leikkauksen jälkeinen analgesiapistemäärä (NRS), leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus, virtsakatetrin poistoaika 7 vuorokaudessa, leikkauksen jälkeinen mahaputken viipymäaika, 6 päivän sisällä liikkumisen ilmaantuvuus
Leikkauksen suorittamisen jälkeen (katso yksityiskohdat yllä): tallenna NRS 40 tunnin sisällä leikkauksesta, PPC:iden esiintymistiheys 2 viikon sisällä leikkauksesta, kulkureittien esiintymistiheys 6 päivän sisällä leikkauksesta jne.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-hs-67

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa