Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенное восстановление после операции для реципиентов трансплантации СПК

18 октября 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Клиническое исследование применения ускоренного восстановления после операции при одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки

108 пациентов, перенесших плановую операцию СПК, были случайным образом разделены на группу ERAS (E) и группу планового лечения (T). Группа ERAS состояла из научно обоснованных подходов к систематической оптимизации, тогда как контрольная группа получала стандартную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичные результаты: продолжительность послеоперационного пребывания (LoS) и стоимость госпитализации; вторые результаты: оценка послеоперационной анальгезии (NRS), частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), время удаления мочевого катетера на 7 дней, время пребывания послеоперационного желудочного зонда, частота ходьбы в течение 6 дней. дозировка добутамина, дозировка норадреналина, а также общее количество жидкости и объем мочи. MAP и уровень лактата. Пиковую систолическую скорость (PSV) и (индекс резистентности) RI трансплантатов проверяли между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты были в возрасте 20-62 лет.
  2. Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-32,9. кг/м2
  3. Добровольное участие в плановой операции СПК
  4. Пациенты с ЭПСД и ДН в ожидании операции по трансплантации СПК.

Критерий исключения:

  1. В анамнезе аллергия на наркотические средства
  2. сердечно-легочная недостаточность
  3. хроническая сердечная недостаточность
  4. миастения гравис
  5. неврологическое заболевание
  6. психическое заболевание
  7. тяжелая дисфункция печени
  8. гиперкалиемия
  9. злокачественная гипертермия
  10. не желает участвовать в исследовании по какой-либо причине или участвовал в другом исследовании в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Группа ERAS состояла из научно обоснованных подходов к систематической оптимизации.
Процедура: Улучшенное восстановление для получателей SPK.
Предоперационный, периоперационный и послеоперационный период включал в себя научно обоснованные подходы к систематической оптимизации.
Без вмешательства: Традиционная группа
Контрольная группа получала стандартную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице (LoS)
Временное ограничение: Запишите весь период времени со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара (дней).
Запишите время для СПК получателей LoS (дни)
Запишите весь период времени со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара (дней).
Больничные расходы (доллар США)
Временное ограничение: Общие затраты (в долларах США) пациентов, потраченные со дня поступления в больницу до дня выписки из больницы (дни).
Полная стоимость лечения для пациентов.
Общие затраты (в долларах США) пациентов, потраченные со дня поступления в больницу до дня выписки из больницы (дни).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: После завершения операции (см. подробности выше): запишите NRS в течение 40 часов после операции, частоту возникновения PPC в течение 2 недель после операции, частоту передвижения в течение 6 дней после операции и т. д.
Оценка послеоперационной анальгезии (NRS) через 48 часов, частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), время удаления мочевого катетера на 7 дней, время пребывания послеоперационного желудочного зонда, частота ходьбы в течение 6 дней
После завершения операции (см. подробности выше): запишите NRS в течение 40 часов после операции, частоту возникновения PPC в течение 2 недель после операции, частоту передвижения в течение 6 дней после операции и т. д.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-hs-67

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться