Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter operation for SPK-transplantationsmodtagere

18. oktober 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

En klinisk undersøgelse af anvendelsen af ​​forbedret restitution efter operation til samtidig pancreas-nyretransplantation

108 patienter gennemgik elektiv SPK-kirurgi blev tilfældigt opdelt i ERAS-gruppe (E) og rutinebehandlingsgruppe (T). ERAS-gruppen bestod af evidensbaserede systematiske optimeringstilgange, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære resultater: den postoperative liggetid (LoS) og indlæggelsesomkostninger; Andet resultat: postoperativ analgesi-score (NRS), forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV), fjernelse af urinkateter med 7 dage, postoperativ mavesonde opholdstid, forekomsten af ​​ambulation inden for 6 dage. doseringen af ​​dobutamin ved hjælp af , doseringen af ​​noradrenalin ved hjælp af og den samlede mængde væske og urinvolumen . MAP og laktatniveau. Peak systolisk hastighed (PSV) og (resistensindeks) RI af grafter blev kontrolleret mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne var i alderen 20-62 år
  2. Body mass index (BMI) på 18,5-32,9 kg/m2
  3. Frivillig deltagelse til elektiv SPK-kirurgi
  4. ERSD- og DN-patienter, der venter på SPK-transplantationsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med allergi over for narkotiske stoffer
  2. kardiopulmonal insufficiens
  3. kongestiv hjertesvigt
  4. myasthenia gravis
  5. neurologisk sygdom
  6. psykisk sygdom
  7. alvorlig leverdysfunktion
  8. hyperkaliæmi
  9. ondartet hypertermi
  10. uvillig til at deltage i undersøgelsen af ​​en eller anden grund, eller havde deltaget i en anden undersøgelse inden for de 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS gruppe
ERAS-gruppen bestod af evidensbaserede systematiske optimeringstilgange
Procedure: Forbedret gendannelse for SPK-modtagere
Præoperativ, perioperativ og postoperativ bestod af evidensbaserede systematiske optimeringstilgange.
Ingen indgriben: Traditionel gruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (LoS)
Tidsramme: Registrer hele perioden fra indlæggelsesdagen til dagen for udskrivelsen fra hospitalet (dage).
Registrer tiden for SPK-modtagere af LoS (dage)
Registrer hele perioden fra indlæggelsesdagen til dagen for udskrivelsen fra hospitalet (dage).
Hospitalsomkostninger (US dollar)
Tidsramme: Samlede omkostninger (dollar) for patienterne brugt fra dagen for indlæggelse på hospitalet til dagen for udskrivelse fra hospitalet (dage).
De samlede udgifter til behandling for patienterne.
Samlede omkostninger (dollar) for patienterne brugt fra dagen for indlæggelse på hospitalet til dagen for udskrivelse fra hospitalet (dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Efter operationens gennemførelse (se detaljer ovenfor): Optag NRS inden for 40 timer efter operationen, forekomstfrekvensen af ​​PPC'er inden for 2 uger efter operationen, forekomsthastigheden af ​​ambulationen inden for 6 dage efter operationen osv.
48 timer postoperativ analgesi-score (NRS), forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV), fjernelse af urinkateter med 7 dage, postoperativ mavesonde opholdstid, forekomsten af ​​ambulation inden for 6 dage
Efter operationens gennemførelse (se detaljer ovenfor): Optag NRS inden for 40 timer efter operationen, forekomstfrekvensen af ​​PPC'er inden for 2 uger efter operationen, forekomsthastigheden af ​​ambulationen inden for 6 dage efter operationen osv.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-hs-67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med Forbedret gendannelse for SPK-modtagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner