Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret restitusjon etter kirurgi for SPK-transplantasjonsmottakere

18. oktober 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

En klinisk studie om anvendelse av forbedret utvinning etter kirurgi for samtidig bukspyttkjertel-nyretransplantasjon

108 pasienter gjennomgikk elektiv SPK-kirurgi ble tilfeldig delt inn i ERAS-gruppe (E) og rutinebehandlingsgruppe (T). ERAS-gruppen besto av bevisbaserte systematiske optimaliseringstilnærminger, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære resultater: postoperativ liggetid (LoS) og sykehusinnleggelseskostnader; andre resultater: postoperativ analgesi-score (NRS), forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV), fjerningstid for urinkateter med 7 dager, postoperativ magesonde-innholdstid, forekomst av ambulasjon innen 6 dager. doseringen av dobutamin ved bruk av , doseringen av noradrenalin ved bruk av, og den totale mengden væske og urinvolum . MAP og laktatnivå . Maksimal systolisk hastighet (PSV) og (resistensindeks) RI for transplantater ble kontrollert mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene var i alderen 20-62 år
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-32,9 kg/m2
  3. Frivillig deltakelse ved elektiv SPK-kirurgi
  4. ERSD- og DN-pasienter som venter på SPK-transplantasjonsoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med allergi mot narkotiske stoffer
  2. kardiopulmonal insuffisiens
  3. kongestiv hjertesvikt
  4. myasthenia gravis
  5. nevrologisk sykdom
  6. mentalt syk
  7. alvorlig leverdysfunksjon
  8. hyperkalemi
  9. ondartet hypertermi
  10. uvillig til å delta i studien av en eller annen grunn, eller hadde deltatt i en annen studie innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERAS gruppe
ERAS-gruppen besto av bevisbaserte systematiske optimaliseringstilnærminger
Fremgangsmåte: Forbedret gjenoppretting for SPK-mottakere
Preoperativt, perioperativt og postoperativt besto av bevisbaserte systematiske optimaliseringstilnærminger.
Ingen inngripen: Tradisjonell gruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (LoS)
Tidsramme: Registrer hele perioden fra innleggelsesdagen til sykehuset (dager).
Registrer tiden for SPK-mottakere av LoS (dager)
Registrer hele perioden fra innleggelsesdagen til sykehuset (dager).
Sykehuskostnader (US dollar)
Tidsramme: Totale kostnader (dollar) for pasientene brukt fra dagen for innleggelse på sykehus til dagen for utskrivning fra sykehuset (dager).
Den totale kostnaden for behandling for pasientene.
Totale kostnader (dollar) for pasientene brukt fra dagen for innleggelse på sykehus til dagen for utskrivning fra sykehuset (dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: Etter at operasjonen er fullført (se detaljer ovenfor): registrer NRS innen 40 timer etter operasjonen, forekomstfrekvensen av PPC-er innen 2 uker etter operasjonen, forekomstfrekvensen av ambulasjonen innen 6 dager etter operasjonen, etc.
48 timer postoperativ analgesi-score (NRS), forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV), fjerningstid for urinkateter med 7 dager, postoperativ magesonde-innleggstid, forekomst av ambulasjon innen 6 dager
Etter at operasjonen er fullført (se detaljer ovenfor): registrer NRS innen 40 timer etter operasjonen, forekomstfrekvensen av PPC-er innen 2 uker etter operasjonen, forekomstfrekvensen av ambulasjonen innen 6 dager etter operasjonen, etc.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-hs-67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere