Recuperación mejorada después de la cirugía para receptores de trasplantes de SPK
18 de octubre de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Un estudio clínico sobre la aplicación de una recuperación mejorada después de la cirugía para el trasplante simultáneo de páncreas y riñón
108 pacientes sometidos a cirugía SPK electiva se dividieron aleatoriamente en el grupo ERAS (E) y el grupo de atención habitual (T).
El grupo ERAS consistió en enfoques de optimización sistemática basados en evidencia, mientras que el grupo de control recibió atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultados primarios: duración de la estancia postoperatoria (LoS) y costos de hospitalización; segundos resultados: puntuación de analgesia posoperatoria (NRS), incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), tiempo de retirada del catéter urinario a los 7 días, tiempo de permanencia de la sonda gástrica posoperatoria, incidencia de deambulación en 6 días.
la dosis de dobutamina utilizada, la dosis de norepinefrina utilizada y la cantidad total de líquido y volumen de orina.
MAP y nivel de lactato.
La velocidad sistólica máxima (PSV) y el RI (índice de resistencia) de los injertos se comprobaron entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían entre 20 y 62 años.
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5-32,9 kilos/m2
- Participación voluntaria para cirugía electiva de SPK.
- Pacientes con ERSD y DN en espera de cirugía de trasplante de SPK.
Criterio de exclusión:
- Historia de alergia a estupefacientes.
- insuficiencia cardiopulmonar
- insuficiencia cardíaca congestiva
- Miastenia gravis
- enfermedad neurologica
- enfermedad mental
- disfunción hepática grave
- hiperpotasemia
- hipertermia maligna
- no estaba dispuesto a participar en el estudio por ningún motivo, o había participado en otro estudio dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ERAS
El grupo ERAS estaba formado por enfoques de optimización sistemática basados en evidencia.
|
El preoperatorio, perioperatorio y posoperatorio consistieron en enfoques de optimización sistemáticos basados en evidencia.
|
|
Sin intervención: Grupo tradicional
El grupo de control recibió atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria (LoS)
Periodo de tiempo: Registre todo el período desde el día de ingreso al hospital hasta el día del alta del hospital (días).
|
Registre el tiempo para los destinatarios de LoS de SPK (días)
|
Registre todo el período desde el día de ingreso al hospital hasta el día del alta del hospital (días).
|
|
Costos hospitalarios (dólares estadounidenses)
Periodo de tiempo: Costos totales (dólares) de los pacientes gastados desde el día de ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria (días).
|
El costo total del tratamiento para los pacientes.
|
Costos totales (dólares) de los pacientes gastados desde el día de ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria (días).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Después de la realización de la cirugía (ver detalle arriba): registre el NRS dentro de las 40 horas posteriores a la cirugía, la tasa de aparición de PPC dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía, la tasa de aparición de la deambulación dentro de los 6 días posteriores a la cirugía, etc.
|
Puntuación de analgesia posoperatoria (NRS) a las 48 horas, incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), tiempo de retirada del catéter urinario a los 7 días, tiempo de permanencia de la sonda gástrica posoperatoria, incidencia de deambulación en 6 días
|
Después de la realización de la cirugía (ver detalle arriba): registre el NRS dentro de las 40 horas posteriores a la cirugía, la tasa de aparición de PPC dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía, la tasa de aparición de la deambulación dentro de los 6 días posteriores a la cirugía, etc.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Nefropatías diabéticas
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- 2020-hs-67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Recuperación mejorada para destinatarios de SPK
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconocidoRecuperación mejorada después de la cirugía | Cirugía a corazón abiertoPavo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoCirugía | Artroplastia total de rodilla | Colectomía | HisterectomíaFrancia
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAún no reclutandoApendicitis | Niños, Solo | Recuperación mejorada después de la cirugía