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Recuperação aprimorada após cirurgia para receptores de transplante SPK

18 de outubro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Um estudo clínico sobre a aplicação de recuperação aprimorada após cirurgia para transplante simultâneo de pâncreas-rim

108 pacientes submetidos à cirurgia eletiva de SPK foram divididos aleatoriamente em grupo ERAS (E) e grupo de cuidados de rotina (T). O grupo ERAS consistia em abordagens de otimização sistemática baseadas em evidências, enquanto o grupo controle recebeu cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Resultados primários: tempo de internação pós-operatória (LoS) e custos de internação; segundos resultados: pontuação de analgesia pós-operatória (NRS), incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), tempo de remoção do cateter urinário em 7 dias, tempo de permanência da sonda gástrica pós-operatória, incidência de deambulação em 6 dias. a dosagem de dobutamina em uso, a dosagem de norepinefrina em uso e a quantidade total de líquido e volume de urina. PAM e nível de lactato. A velocidade de pico sistólico (PSV) e (índice de resistência) IR dos enxertos foram verificados entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes tinham entre 20 e 62 anos
  2. Índice de massa corporal (IMC) de 18,5-32,9 kg/m2
  3. Participação voluntária para cirurgia eletiva SPK
  4. Pacientes ERSD e DN aguardando cirurgia de transplante SPK.

Critério de exclusão:

  1. História de alergia a narcóticos
  2. insuficiência cardiopulmonar
  3. insuficiência cardíaca congestiva
  4. miastenia grave
  5. doença neurológica
  6. doença mental
  7. disfunção hepática grave
  8. hipercalemia
  9. hipertermia maligna
  10. não quis participar do estudo por qualquer motivo, ou participou de outro estudo dentro dos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ERAS
O grupo ERAS consistia em abordagens de otimização sistemática baseadas em evidências
Procedimento: Recuperação aprimorada para destinatários SPK
O pré-operatório, o perioperatório e o pós-operatório consistiram em abordagens de otimização sistemática baseadas em evidências.
Sem intervenção: Grupo tradicional
O grupo controle recebeu cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação hospitalar (LoS)
Prazo: Registre todo o período desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar (dias).
Registre o tempo para destinatários SPK de LoS (dias)
Registre todo o período desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar (dias).
Custos hospitalares (dólar americano)
Prazo: Custos totais (dólares) dos pacientes gastos desde o dia da internação até o dia da alta hospitalar (dias).
O custo total do tratamento para os pacientes.
Custos totais (dólares) dos pacientes gastos desde o dia da internação até o dia da alta hospitalar (dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações perioperatórias
Prazo: Após a realização da cirurgia (ver detalhe acima): registrar o NRS dentro de 40 horas após a cirurgia, taxa de ocorrência dos PPCs dentro de 2 semanas após a cirurgia, taxa de ocorrência da deambulação dentro de 6 dias após a cirurgia, etc.
Pontuação de analgesia pós-operatória (NRS) de 48 horas, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), tempo de remoção do cateter urinário em 7 dias, tempo de permanência da sonda gástrica pós-operatória, incidência de deambulação em 6 dias
Após a realização da cirurgia (ver detalhe acima): registrar o NRS dentro de 40 horas após a cirurgia, taxa de ocorrência dos PPCs dentro de 2 semanas após a cirurgia, taxa de ocorrência da deambulação dentro de 6 dias após a cirurgia, etc.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-hs-67

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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