Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza rekonwalescencja po operacji dla biorców przeszczepu SPK

18 października 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Badanie kliniczne dotyczące zastosowania zwiększonej rekonwalescencji po operacji w przypadku jednoczesnego przeszczepienia trzustki i nerki

108 pacjentów poddanych planowej operacji SPK zostało losowo podzielonych na grupę ERAS (E) i grupę rutynowego leczenia (T). Grupa ERAS składała się z systematycznych metod optymalizacji opartych na dowodach, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe wyniki: długość pobytu pooperacyjnego (LoS) i koszty hospitalizacji; drugie wyniki: pooperacyjna skala analgezji (NRS), częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV), czas usunięcia cewnika moczowego o 7 dni, czas przebywania zgłębnika żołądkowego po operacji, częstość chodzenia w ciągu 6 dni. dawkę stosowanej dobutaminy, dawkę noradrenaliny oraz całkowitą ilość płynu i objętość moczu. MAP i poziom mleczanu. Szczytową prędkość skurczową (PSV) i (wskaźnik oporu) RI przeszczepów sprawdzano w dwóch grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci byli w wieku 20-62 lata
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-32,9 kg/m2
  3. Dobrowolny udział w planowych zabiegach SPK
  4. Pacjenci z ERSD i DN oczekujący na operację przeszczepienia SPK.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergii na środki odurzające
  2. niewydolność krążeniowo-oddechowa
  3. zastoinowa niewydolność serca
  4. miastenia gravis
  5. choroba neurologiczna
  6. choroba umysłowa
  7. ciężka dysfunkcja wątroby
  8. hiperkaliemia
  9. hipertermia złośliwa
  10. nie chciała z jakiegokolwiek powodu wziąć udziału w badaniu lub brała udział w innym badaniu w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ERAS
Grupa ERAS składała się z systematycznych podejść optymalizacyjnych opartych na dowodach
Procedura: Ulepszone odzyskiwanie dla odbiorców SPK
Przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne podejście obejmowało oparte na dowodach systematyczne podejścia optymalizacyjne.
Brak interwencji: Tradycyjna grupa
Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (LoS)
Ramy czasowe: Rejestruj cały okres od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (dni).
Rejestracja czasu dla odbiorców LoS SPK (dni)
Rejestruj cały okres od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (dni).
Koszty szpitala (dolar amerykański)
Ramy czasowe: Całkowite koszty (w dolarach) poniesione przez pacjentów od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (dni).
Całkowity koszt leczenia pacjentów.
Całkowite koszty (w dolarach) poniesione przez pacjentów od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala (dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Po zakończeniu operacji (patrz szczegóły powyżej): zapisz NRS w ciągu 40 godzin po operacji, częstotliwość występowania PPC w ciągu 2 tygodni po operacji, częstotliwość chodzenia w ciągu 6 dni po operacji itp.
48-godzinna pooperacyjna punktacja analgezji (NRS), częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV), czas usunięcia cewnika moczowego o 7 dni, pooperacyjny czas przebywania zgłębnika żołądkowego, częstość chodzenia w ciągu 6 dni
Po zakończeniu operacji (patrz szczegóły powyżej): zapisz NRS w ciągu 40 godzin po operacji, częstotliwość występowania PPC w ciągu 2 tygodni po operacji, częstotliwość chodzenia w ciągu 6 dni po operacji itp.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-hs-67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj