胸郭出口症候群に対する最初の肋骨切除と剥離
2024年5月11日 更新者：Fahmi Hussein Kakamad、University of Sulaimani
胸郭出口症候群の管理における最初の肋骨切除と剥離の比較
胸郭出口症候群の管理は、外科的または非外科的のいずれかで行うことができます。
非外科的治療で利益を実感できる患者は 20% 未満です。
外科的アプローチに関しては、最初の肋骨を切除するか、それとも斜角切除だけで十分かについてはかなりの議論があります。
最近、多くの専門家が第一肋骨の切除について同意しています。
私たちの観察に基づくと、最初の肋骨の剥離は単純な切除と比較して転帰の改善と術後の痛みの軽減をもたらします。
したがって、この研究は、胸郭出口症候群患者における最初の肋骨切除とその剥離の結果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：fahmi H Kakamad, PhD
- 電話番号：+9647717267454
- メール：fahmi.hussein@univsul.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pavel M Kareem, BN
- 電話番号：009640915252
- メール：fahmihussein35@gmail.com
研究場所
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Sulaymaniyah、イラク、0043
- 募集
- Smart Health Tower
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コンタクト：
- fahmi H Kakamad, PhD
- 電話番号：+964748060
- メール：fahmi.hussein@univsul.edu.iq
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コンタクト：
- Pavel M Kareem, BN
- 電話番号：+9640915252
- メール：fahmihussein35@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：神経因性胸郭出口症候群の症例として診断された患者 -
除外基準：他のタイプの胸郭出口症候群（血管TOS）を有する患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：肋骨切除グループ
この腕は、教科書に記載されているように、最初の肋骨切除を受けます。
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標準的な第一肋骨切除術
他の名前：
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実験的：肋骨剥離グループ
このグループの患者は初めて肋骨剥離を受けます
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積極的な治療として、第一肋骨を切除する代わりに、同じ切開から第一肋骨の剥離を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：六ヶ月
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満足度の測定には数値評価スケール (NRS) が使用され、患者は満足度を 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は「完全に不満」を表し、10 は「完全に満足」を表します。
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六ヶ月
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術後の痛み
時間枠：手術から4週間後
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Visual Analogue Scaleを使用します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
最小値は 0、最大値は 100
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手術から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：fahmi Kakamad, PhD、University of Sulaimani
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月11日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。