Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste ribresectie versus avulsie voor het thoracale uitlaatsyndroom

11 mei 2024 bijgewerkt door: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Eerste ribresectie versus avulsie voor de behandeling van het thoracale uitlaatsyndroom

De behandeling van het thoracic outlet-syndroom kan chirurgisch of niet-chirurgisch zijn. Minder dan 20% van de patiënten ervaart voordelen van niet-chirurgische behandelingen. Wat de chirurgische aanpak betreft, bestaat er veel discussie over de vraag of de eerste rib moet worden geresecteerd of dat alleen een scalenectomie voldoende is. Onlangs zijn veel experts het eens over de resectie van de eerste rib. Op basis van onze observaties resulteert avulsie van de eerste rib in betere resultaten en verminderde postoperatieve pijn vergeleken met eenvoudige resectie. Deze studie heeft dus tot doel de resultaten van resectie van de eerste rib te vergelijken met de avulsie ervan bij patiënten met het thoracic outlet-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: elke patiënt bij wie een geval van neurogeen thoracic outlet syndroom is vastgesteld -

Uitsluitingscriteria: patiënten met andere typen thoracic outlet-syndroom (vasculaire TOS)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ribresectiegroep
Deze arm ondergaat een eerste ribresectie, zoals vermeld in het leerboek.
Procedure: eerste ribresectie
standaard resectie van de eerste rib
Andere namen:
  • chirurgie
Experimenteel: Rib Avulsie Groep
Deze groep patiënten ondergaat een avulsie van de eerste rib
Procedure: Avulsie van de eerste rib
Als actieve behandeling zullen we, in plaats van het resectie van de eerste rib, een avulsie van de eerste rib uitvoeren via dezelfde incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: zes maanden
Er wordt gebruik gemaakt van een Numeric Rating Scale (NRS) om de tevredenheid te meten. Aan de patiënten wordt gevraagd hun tevredenheid te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'volledig ontevreden' en 10 voor 'volledig tevreden'.
zes maanden
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vier weken na de operatie
we gebruiken de visueel analoge schaal. Een bereik van scores van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. de kleinste waarde is nul en de hoogste waarde is 100
vier weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sulaimani

Onderzoekers

  • Studie stoel: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniSulaimani

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren