Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første ribbensresektion versus avulsion for Thoracic Outlet Syndrome

11. maj 2024 opdateret af: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Første ribbensresektion versus avulsion til behandling af Thoracic Outlet Syndrome

Behandlingen af ​​thorax udløbssyndrom kan være enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk. Færre end 20 % af patienterne oplever fordele ved ikke-kirurgiske behandlinger. Med hensyn til den kirurgiske tilgang er der stor debat om, hvorvidt man skal resektere det første ribben, eller om en skalenektomi alene er tilstrækkelig. For nylig har mange eksperter været enige om resektion af det første ribben. Baseret på vores observationer resulterer avulsion af det første ribben i forbedrede resultater og reduceret postoperativ smerte sammenlignet med simpel resektion. Denne undersøgelse har således til formål at sammenligne resultaterne af første ribbensresektion versus dens avulsion hos patienter med thorax-udløbssyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: enhver patient diagnosticeret som et tilfælde af neurogent thoracic outlet syndrome -

Eksklusionskriterier: patienter med andre typer thorax-udløbssyndrom (vaskulær TOS)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ribresektionsgruppe
Denne arm gennemgår første ribbensresektion, som nævnt i lærebogen.
Procedure: første ribbensresektion
standard første ribbensresektion
Andre navne:
  • kirurgi
Eksperimentel: Rib Avulsion Group
Denne gruppe patienter gennemgår første ribbensavulsion
Procedure: Første ribbensavulsion
Som den aktive behandling vil vi i stedet for at resektionere det første ribben foretage en avulsion af det første ribben gennem det samme snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: seks måneder
Numeric Rating Scale (NRS) bruges til at måle tilfredshed, patienterne bliver bedt om at vurdere deres tilfredshed på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "fuldstændig utilfreds" og 10 repræsenterer "fuldstændig tilfreds".
seks måneder
postoperative smerter
Tidsramme: fire uger efter operationen
vi bruger Visual Analog Scale. En række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. den mindste værdi er nul og den højeste værdi er 100
fire uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sulaimani

Efterforskere

  • Studiestol: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniSulaimani

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner