Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første ribbensreseksjon versus avulsjon for Thoracic Outlet Syndrome

11. mai 2024 oppdatert av: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Første ribbensreseksjon versus avulsjon for behandling av Thoracic Outlet Syndrome

Behandlingen av thorax utløpssyndrom kan være enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk. Færre enn 20 % av pasientene opplever fordeler av ikke-kirurgiske behandlinger. Når det gjelder den kirurgiske tilnærmingen, er det betydelig debatt om hvorvidt man skal resektere det første ribben eller om en skalenektomi alene er tilstrekkelig. Nylig har mange eksperter vært enige om reseksjon av det første ribben. Basert på våre observasjoner, resulterer avulsjon av det første ribben i forbedrede resultater og reduserte postoperative smerter sammenlignet med enkel reseksjon. Derfor har denne studien som mål å sammenligne resultatene av første ribbein reseksjon versus avulsjon hos pasienter med thorax utløpssyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: enhver pasient diagnostisert som et tilfelle av nevrogent thorax utløpssyndrom -

Eksklusjonskriterier: pasienter med andre typer thoraxutløpssyndrom (vaskulær TOS)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ribbeinseksjonsgruppe
Denne armen gjennomgår første ribbereseksjon, som nevnt i læreboken.
Fremgangsmåte: første ribbensreseksjon
standard første ribbensreseksjon
Andre navn:
  • kirurgi
Eksperimentell: Rib Avulsion Group
Denne gruppen pasienter gjennomgår første ribbeinavulsjon
Fremgangsmåte: Første ribbeinavulsjon
Som den aktive behandlingen, i stedet for å reseksjonere det første ribbenet, vil vi gjøre en avulsjon av det første ribbenet gjennom det samme snittet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: seks måneder
Numeric Rating Scale (NRS) brukes til å måle tilfredshet, pasientene blir bedt om å rangere sin tilfredshet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer «helt misfornøyd» og 10 representerer «helt fornøyd».
seks måneder
postoperativ smerte
Tidsramme: fire uker etter operasjonen
vi bruker Visual Analogue Scale. En rekke poengsummer fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet. den minste verdien er null og den høyeste verdien er 100
fire uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sulaimani

Etterforskere

  • Studiestol: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniSulaimani

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere