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Prima resezione costale contro avulsione per la sindrome dello stretto toracico

11 maggio 2024 aggiornato da: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Prima resezione costale rispetto all'avulsione per la gestione della sindrome dello stretto toracico

La gestione della sindrome dello stretto toracico può essere chirurgica o non chirurgica. Meno del 20% dei pazienti riscontra benefici dai trattamenti non chirurgici. Per quanto riguarda l'approccio chirurgico, c'è un ampio dibattito se resecare la prima costola o se sia sufficiente una sola scalenectomia. Recentemente molti esperti si sono accordati sulla resezione della prima costola. Sulla base delle nostre osservazioni, l'avulsione della prima costola determina risultati migliori e una riduzione del dolore postoperatorio rispetto alla semplice resezione. Pertanto, questo studio mira a confrontare i risultati della resezione della prima costa rispetto alla sua avulsione in pazienti con sindrome dello stretto toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: qualsiasi paziente con diagnosi di sindrome neurogena dello stretto toracico -

Criteri di esclusione: pazienti con altri tipi di sindrome dello stretto toracico (TOS vascolare)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di resezione costale
Questo braccio viene sottoposto alla prima resezione costale, come menzionato nel libro di testo.
Procedura: prima resezione costale
resezione standard della prima costola
Altri nomi:
  • chirurgia
Sperimentale: Gruppo di avulsione delle costole
Questo gruppo di pazienti subisce l'avulsione della prima costola
Procedura: Avulsione della prima costola
Come trattamento attivo, invece di resecare la prima costola, eseguiremo un'avulsione della prima costola attraverso la stessa incisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: sei mesi
Per misurare la soddisfazione viene utilizzata la Numeric Rating Scale (NRS), ai pazienti viene chiesto di valutare la loro soddisfazione su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "completamente insoddisfatto" e 10 rappresenta "completamente soddisfatto".
sei mesi
dolore post operatorio
Lasso di tempo: quattro settimane dopo l'operazione
utilizziamo la scala analogica visiva. Una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. il valore minimo è zero e il valore massimo è 100
quattro settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sulaimani

Investigatori

  • Cattedra di studio: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniSulaimani

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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