Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Első bordareszekció versus avulsio mellkasi kimeneti szindróma esetén

2023. október 17. frissítette: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Első bordareszekció versus avulsio a mellkasi kimeneti szindróma kezelésére

A thoracic outlet szindróma kezelése lehet műtéti vagy nem sebészeti. A betegek kevesebb mint 20%-a részesül előnyben a nem sebészeti kezelésekből. Ami a sebészeti megközelítést illeti, jelentős vita folyik arról, hogy az első bordát ki kell-e reszekálni, vagy önmagában elegendő-e a scalenectomia. A közelmúltban sok szakértő egyetértett az első borda reszekciójával kapcsolatban. Megfigyeléseink alapján az első borda kihúzása jobb eredményeket és csökkent posztoperatív fájdalmat eredményez az egyszerű reszekcióhoz képest. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az első borda reszekció eredményeit a thoracic outlet szindrómában szenvedő betegek avulsiójával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: minden olyan beteg, akinél neurogén thoracic outlet szindrómát diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok: más típusú thoracic outlet szindrómában (vascularis TOS) szenvedő betegek

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Borda reszekciós csoport
Ez a kar első bordareszekción esik át, amint azt a tankönyv is említi.
standard első borda reszekció
Más nevek:
  • sebészet
Kísérleti: Borda Avulsion Group
A betegek ezen csoportja az első bordakiütésen esik át
Aktív kezelésként az első borda reszekciója helyett az első borda kivágását végezzük ugyanazon a bemetszésen keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: hat hónap
Az elégedettség mérésére a Numerikus Értékelési Skálát (NRS) használják, a betegeket megkérik, hogy értékeljék elégedettségüket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a „teljesen elégedetlent”, a 10 pedig a „teljesen elégedettséget” jelenti.
hat hónap
műtét utáni fájdalom
Időkeret: négy héttel a műtét után
Visual Analogue Scale-t használjuk. Pontszám 0-100 között. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. a legkisebb érték nulla, a legnagyobb érték 100
négy héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma

Klinikai vizsgálatok a első borda reszekció

3
Iratkozz fel