- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06095700
Első bordareszekció versus avulsio mellkasi kimeneti szindróma esetén
2023. október 17. frissítette: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani
Első bordareszekció versus avulsio a mellkasi kimeneti szindróma kezelésére
A thoracic outlet szindróma kezelése lehet műtéti vagy nem sebészeti.
A betegek kevesebb mint 20%-a részesül előnyben a nem sebészeti kezelésekből.
Ami a sebészeti megközelítést illeti, jelentős vita folyik arról, hogy az első bordát ki kell-e reszekálni, vagy önmagában elegendő-e a scalenectomia.
A közelmúltban sok szakértő egyetértett az első borda reszekciójával kapcsolatban.
Megfigyeléseink alapján az első borda kihúzása jobb eredményeket és csökkent posztoperatív fájdalmat eredményez az egyszerű reszekcióhoz képest.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az első borda reszekció eredményeit a thoracic outlet szindrómában szenvedő betegek avulsiójával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: fahmi H Kakamad, PhD
- Telefonszám: +9647717267454
- E-mail: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pavel M Kareem, BN
- Telefonszám: 009640915252
- E-mail: fahmihussein35@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sulaymaniyah, Irak, 0043
- Toborzás
- Smart Health Tower
-
Kapcsolatba lépni:
- fahmi H Kakamad, PhD
- Telefonszám: +964748060
- E-mail: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
-
Kapcsolatba lépni:
- Pavel M Kareem, BN
- Telefonszám: +9640915252
- E-mail: fahmihussein35@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: minden olyan beteg, akinél neurogén thoracic outlet szindrómát diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok: más típusú thoracic outlet szindrómában (vascularis TOS) szenvedő betegek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Borda reszekciós csoport
Ez a kar első bordareszekción esik át, amint azt a tankönyv is említi.
|
standard első borda reszekció
Más nevek:
|
Kísérleti: Borda Avulsion Group
A betegek ezen csoportja az első bordakiütésen esik át
|
Aktív kezelésként az első borda reszekciója helyett az első borda kivágását végezzük ugyanazon a bemetszésen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegelégedettség
Időkeret: hat hónap
|
Az elégedettség mérésére a Numerikus Értékelési Skálát (NRS) használják, a betegeket megkérik, hogy értékeljék elégedettségüket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a „teljesen elégedetlent”, a 10 pedig a „teljesen elégedettséget” jelenti.
|
hat hónap
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: négy héttel a műtét után
|
Visual Analogue Scale-t használjuk.
Pontszám 0-100 között.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
a legkisebb érték nulla, a legnagyobb érték 100
|
négy héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniSulaimani
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma
-
University of CatanzaroBefejezveAorta Thoracic; Traumás szakadás
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktív, nem toborzóNeuralgia | Komplex regionális fájdalom szindrómák | Thoracic Outlet neurológiai szindrómaEgyesült Államok
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryToborzásAorta Abdominalis; Aneurizma | Aorta Thoracic; AneurizmaOrosz Föderáció
-
Tanta UniversityBefejezveGynecomastia | Érzéstelenítés | Mellkasi paravertebrális blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgyiptom
-
Tanta UniversityMég nincs toborzásFájdalom, akut | Fájdalom, krónikus | Erector Spinae sík blokk | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastectomia, módosított radikális
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom
-
University Hospital, AngersToborzás
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzás
-
University Hospital, AngersToborzás
Klinikai vizsgálatok a első borda reszekció
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveMellkasi elégtelenség szindróma (TIS)Egyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveRagasztó kapszulitiszPakisztán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezveMellrák | Posztoperatív fájdalom | Légzési funkció károsodottPulyka
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
National Cancer Institute, EgyptToborzásNői emlődaganat | FájdalomcsillapítókEgyiptom
-
Tanta UniversityToborzásMastectomia | Rombusz bordaközi blokk | Serratus sík blokkEgyiptom
-
Medipol UniversityBefejezve
-
Medipol UniversityBefejezveMellrák | Mellrák neoplazmák | Mellrák nőPulyka
-
Sahlgren´s University HospitalSahlgrenska University Hospital, SwedenVisszavontFájdalom | Sérülés | Sebészet | BordatörésekSvédország
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezveSérülés | Sebészet | Fényes mellkas | BordatörésekSvédország