Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja pierwszego żebra a oderwanie w przypadku zespołu górnego otworu klatki piersiowej

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Resekcja pierwszego żebra a oderwanie w leczeniu zespołu górnego otworu klatki piersiowej

Leczenie zespołu otworu klatki piersiowej może być chirurgiczne lub niechirurgiczne. Mniej niż 20% pacjentów odczuwa korzyści z leczenia niechirurgicznego. Jeśli chodzi o podejście chirurgiczne, toczy się poważna dyskusja na temat tego, czy należy wyciąć pierwsze żebro, czy wystarczy sama skalenektomia. Ostatnio wielu ekspertów zgodziło się co do resekcji pierwszego żebra. Z naszych obserwacji wynika, że ​​wyrwanie pierwszego żebra skutkuje lepszymi wynikami leczenia i zmniejszeniem bólu pooperacyjnego w porównaniu z prostą resekcją. Celem niniejszego badania jest więc porównanie wyników resekcji pierwszego żebra z jego oderwaniem u pacjentów z zespołem górnego otworu klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: każdy pacjent zdiagnozowany jako przypadek neurogennego zespołu ujścia klatki piersiowej –

Kryteria wykluczenia: pacjenci z innymi typami zespołu górnego otworu klatki piersiowej (naczyniowy TOS)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa resekcji żeber
Ramię to poddawane jest resekcji pierwszego żebra, jak wspomniano w podręczniku.
Procedura: resekcja pierwszego żebra
standardowa resekcja pierwszego żebra
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Eksperymentalny: Grupa oderwania żeber
W tej grupie pacjentów dochodzi do wyrwania pierwszego żebra
Procedura: Pierwsze wyrwanie żebra
W ramach leczenia aktywnego zamiast resekcji pierwszego żebra dokonamy wyrwania pierwszego żebra przez to samo nacięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Do pomiaru satysfakcji stosuje się numeryczną skalę oceny (NRS). Pacjenci proszeni są o ocenę swojego zadowolenia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 oznacza „całkowicie zadowolony”.
sześć miesięcy
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: cztery tygodnie po operacji
używamy skali wizualno-analogowej. Zakres wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu. najmniejsza wartość to zero, a najwyższa wartość to 100
cztery tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sulaimani

Śledczy

  • Krzesło do nauki: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniSulaimani

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj