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Résection de la première côte versus avulsion pour le syndrome du défilé thoracique

11 mai 2024 mis à jour par: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Résection de la première côte versus avulsion pour la prise en charge du syndrome du défilé thoracique

La prise en charge du syndrome du défilé thoracique peut être chirurgicale ou non chirurgicale. Moins de 20 % des patients bénéficient des traitements non chirurgicaux. Concernant l'approche chirurgicale, il y a un débat considérable sur la question de savoir s'il faut réséquer la première côte ou si une scalénectomie seule suffit. Récemment, de nombreux experts se sont accordés sur la résection de la première côte. D'après nos observations, l'avulsion de la première côte entraîne de meilleurs résultats et une réduction de la douleur postopératoire par rapport à une simple résection. Ainsi, cette étude vise à comparer les résultats de la résection de la première côte par rapport à son avulsion chez les patients atteints du syndrome du défilé thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : tout patient diagnostiqué comme un cas de syndrome du défilé thoracique neurogène -

Critère d'exclusion : patients présentant d'autres types de syndrome du défilé thoracique (TOS vasculaire)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de résection des côtes
Ce bras subit une résection de la première côte, comme mentionné dans le manuel.
Procédure: résection de la première côte
résection standard de la première côte
Autres noms:
  • opération
Expérimental: Groupe d'avulsion des côtes
Ce groupe de patients subit une avulsion de la première côte
Procédure: Avulsion de la première côte
Comme traitement actif, au lieu de résection de la première côte, nous ferons une avulsion de la première côte par la même incision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: six mois
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour mesurer la satisfaction, les patients sont invités à évaluer leur satisfaction sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant « complètement insatisfait » et 10 représentant « complètement satisfait ».
six mois
douleur post opératoire
Délai: quatre semaines après l'opération
nous utilisons l'échelle visuelle analogique. Une plage de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. la plus petite valeur est zéro et la valeur la plus élevée est 100
quatre semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sulaimani

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniSulaimani

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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