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Resección de la primera costilla versus avulsión para el síndrome de salida torácica

11 de mayo de 2024 actualizado por: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Resección de la primera costilla versus avulsión para el tratamiento del síndrome de salida torácica

El tratamiento del síndrome de salida torácica puede ser quirúrgico o no quirúrgico. Menos del 20% de los pacientes experimentan beneficios con tratamientos no quirúrgicos. En cuanto al abordaje quirúrgico, existe un debate considerable sobre si se debe resecar la primera costilla o si basta con una escalenectomía sola. Recientemente, muchos expertos se han mostrado de acuerdo con la resección de la primera costilla. Según nuestras observaciones, la avulsión de la primera costilla produce mejores resultados y reduce el dolor posoperatorio en comparación con la resección simple. Por tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los resultados de la resección de la primera costilla versus su avulsión en pacientes con síndrome de salida torácica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Sulaymaniyah, Irak, 0043

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: cualquier paciente diagnosticado como caso de síndrome de salida torácica neurogénica -

Criterio de exclusión: pacientes con otros tipos de síndrome de salida torácica (TOS vascular)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de resección costal
Este brazo se somete a una resección de la primera costilla, como se menciona en el libro de texto.
Procedimiento: resección de la primera costilla
resección estándar de la primera costilla
Otros nombres:
  • cirugía
Experimental: Grupo de avulsión costal
Este grupo de pacientes se somete a avulsión de la primera costilla.
Procedimiento: Avulsión de la primera costilla
Como tratamiento activo, solo que en lugar de resecar la primera costilla, haremos una avulsión de la primera costilla a través de la misma incisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: seis meses
La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para medir la satisfacción; se pide a los pacientes que califiquen su satisfacción en una escala de 0 a 10, donde 0 representa "completamente insatisfecho" y 10 representa "completamente satisfecho".
seis meses
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: cuatro semanas después de la operación
utilizamos la Escala Visual Analógica. Un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. el valor mínimo es cero y el valor más alto es 100
cuatro semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sulaimani

Investigadores

  • Silla de estudio: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UniSulaimani

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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