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Ressecção da primeira costela versus avulsão para síndrome do desfiladeiro torácico

11 de maio de 2024 atualizado por: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

Ressecção da primeira costela versus avulsão para o tratamento da síndrome do desfiladeiro torácico

O manejo da síndrome do desfiladeiro torácico pode ser cirúrgico ou não cirúrgico. Menos de 20% dos pacientes experimentam benefícios de tratamentos não cirúrgicos. Em relação à abordagem cirúrgica, há um debate considerável sobre a ressecção da primeira costela ou se a escalenectomia por si só é suficiente. Recentemente, muitos especialistas concordaram com a ressecção da primeira costela. Com base em nossas observações, a avulsão da primeira costela resulta em melhores resultados e redução da dor pós-operatória em comparação com a ressecção simples. Assim, este estudo tem como objetivo comparar os resultados da ressecção da primeira costela versus sua avulsão em pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: qualquer paciente com diagnóstico de síndrome do desfiladeiro torácico neurogênico -

Critérios de exclusão: pacientes com outros tipos de síndrome do desfiladeiro torácico (SDT vascular)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Ressecção de Costela
Este braço é submetido à ressecção da primeira costela, conforme mencionado no livro didático.
ressecção padrão da primeira costela
Outros nomes:
  • cirurgia
Experimental: Grupo de Avulsão de Costela
Este grupo de pacientes é submetido à avulsão da primeira costela
Como tratamento ativo, apenas ao invés de ressecção da primeira costela, faremos uma avulsão da primeira costela pela mesma incisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: seis meses
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é usada para medir a satisfação, os pacientes são solicitados a avaliar sua satisfação em uma escala de 0 a 10, sendo 0 representando "completamente insatisfeito" e 10 representando "completamente satisfeito".
seis meses
dor pós-operatória
Prazo: quatro semanas após a operação
usamos a Escala Visual Analógica. Uma faixa de pontuações de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. o menor valor é zero e o maior valor é 100
quatro semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ressecção da primeira costela

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