- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06095700
Ressecção da primeira costela versus avulsão para síndrome do desfiladeiro torácico
11 de maio de 2024 atualizado por: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani
Ressecção da primeira costela versus avulsão para o tratamento da síndrome do desfiladeiro torácico
O manejo da síndrome do desfiladeiro torácico pode ser cirúrgico ou não cirúrgico.
Menos de 20% dos pacientes experimentam benefícios de tratamentos não cirúrgicos.
Em relação à abordagem cirúrgica, há um debate considerável sobre a ressecção da primeira costela ou se a escalenectomia por si só é suficiente.
Recentemente, muitos especialistas concordaram com a ressecção da primeira costela.
Com base em nossas observações, a avulsão da primeira costela resulta em melhores resultados e redução da dor pós-operatória em comparação com a ressecção simples.
Assim, este estudo tem como objetivo comparar os resultados da ressecção da primeira costela versus sua avulsão em pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: fahmi H Kakamad, PhD
- Número de telefone: +9647717267454
- E-mail: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: Pavel M Kareem, BN
- Número de telefone: 009640915252
- E-mail: fahmihussein35@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sulaymaniyah, Iraque, 0043
- Recrutamento
- Smart Health Tower
-
Contato:
- fahmi H Kakamad, PhD
- Número de telefone: +964748060
- E-mail: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
-
Contato:
- Pavel M Kareem, BN
- Número de telefone: +9640915252
- E-mail: fahmihussein35@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: qualquer paciente com diagnóstico de síndrome do desfiladeiro torácico neurogênico -
Critérios de exclusão: pacientes com outros tipos de síndrome do desfiladeiro torácico (SDT vascular)
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de Ressecção de Costela
Este braço é submetido à ressecção da primeira costela, conforme mencionado no livro didático.
|
ressecção padrão da primeira costela
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de Avulsão de Costela
Este grupo de pacientes é submetido à avulsão da primeira costela
|
Como tratamento ativo, apenas ao invés de ressecção da primeira costela, faremos uma avulsão da primeira costela pela mesma incisão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
satisfação do paciente
Prazo: seis meses
|
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é usada para medir a satisfação, os pacientes são solicitados a avaliar sua satisfação em uma escala de 0 a 10, sendo 0 representando "completamente insatisfeito" e 10 representando "completamente satisfeito".
|
seis meses
|
dor pós-operatória
Prazo: quatro semanas após a operação
|
usamos a Escala Visual Analógica.
Uma faixa de pontuações de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
o menor valor é zero e o maior valor é 100
|
quatro semanas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniSulaimani
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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