Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První resekce žeber versus avulze u syndromu hrudního vývodu

11. května 2024 aktualizováno: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani

První resekce žeber versus avulze pro léčbu syndromu hrudního vývodu

Léčba syndromu výtoku hrudníku může být buď chirurgická, nebo nechirurgická. Méně než 20 % pacientů má prospěch z nechirurgické léčby. Co se týče chirurgického přístupu, existuje značná debata o tom, zda resekovat první žebro, nebo zda postačí samotná scalenektomie. V poslední době se mnoho odborníků shodlo na resekci prvního žebra. Na základě našich pozorování vede avulze prvního žebra ke zlepšení výsledků a snížení pooperační bolesti ve srovnání s jednoduchou resekcí. Cílem této studie je tedy porovnat výsledky první resekce žebra versus jeho avulze u pacientů se syndromem výtoku hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: každý pacient diagnostikovaný jako případ neurogenního syndromu hrudního vývodu -

Kritéria vyloučení: pacienti s jinými typy syndromu hrudního vývodu (vaskulární TOS)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina resekce žeber
U této paže je provedena první resekce žebra, jak je uvedeno v učebnici.
Postup: první resekce žeber
standardní resekce prvního žebra
Ostatní jména:
  • chirurgická operace
Experimentální: Skupina Avulsion Rib
Tato skupina pacientů podstoupí první avulzi žeber
Postup: První avulze žeber
Jako aktivní léčbu, jen místo resekce prvního žebra, provedeme avulzi prvního žebra stejnou incizí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: šest měsíců
Numeric Rating Scale (NRS) se používá k měření spokojenosti, pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje „zcela nespokojen“ a 10 představuje „zcela spokojen“.
šest měsíců
pooperační bolest
Časové okno: čtyři týdny po operaci
používáme Visual Analogue Scale. Rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. nejmenší hodnota je nula a nejvyšší hodnota je 100
čtyři týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sulaimani

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniSulaimani

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit