- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095700
Ensimmäinen kylkiluiden leikkaus vs. avulsio rintakehän ulostulooireyhtymän vuoksi
lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani
Ensimmäinen kylkiluiden resektio vs. avulsio rintakehän ulostulooireyhtymän hoitoon
Rintakehän ulostulooireyhtymän hoito voi olla joko kirurgista tai ei-kirurgista.
Alle 20 % potilaista hyötyy ei-kirurgisista hoidoista.
Mitä tulee kirurgiseen lähestymistapaan, käydään paljon keskustelua siitä, leikataanko ensimmäinen kylkiluu vai riittääkö pelkkä skanektomia.
Viime aikoina monet asiantuntijat ovat olleet samaa mieltä ensimmäisen kylkiluun resektiosta.
Havaintoihimme perustuen ensimmäisen kylkiluun avulsio parantaa tuloksia ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna yksinkertaiseen resektioon.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ensimmäisen kylkiluiden resektion tuloksia sen avulsion tuloksiin potilailla, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: fahmi H Kakamad, PhD
- Puhelinnumero: +9647717267454
- Sähköposti: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pavel M Kareem, BN
- Puhelinnumero: 009640915252
- Sähköposti: fahmihussein35@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sulaymaniyah, Irak, 0043
- Rekrytointi
- Smart Health Tower
-
Ottaa yhteyttä:
- fahmi H Kakamad, PhD
- Puhelinnumero: +964748060
- Sähköposti: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel M Kareem, BN
- Puhelinnumero: +9640915252
- Sähköposti: fahmihussein35@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: jokainen potilas, jolla on diagnosoitu neurogeeninen rintakehän ulostulooireyhtymä -
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on muun tyyppinen rintakehän ulostulooireyhtymä (vaskulaarinen TOS)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kylkiluiden leikkausryhmä
Tälle käsivarrelle tehdään ensimmäinen kylkiluiden resektio, kuten oppikirjassa mainitaan.
|
tavallinen ensimmäisen kylkiluun resektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rib Avulsion Group
Tämä potilasryhmä kokee ensimmäisen kylkiluiden avulsion
|
Aktiivisena hoitona teemme ensimmäisen kylkiluun resektion sijasta ensimmäisen kylkiluun avulsiion saman viillon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään tyytyväisyyden mittaamiseen. Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "täysin tyytymätöntä" ja 10 "täysin tyytyväisyyttä".
|
kuusi kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
|
käytämme Visual Analogue Scalea.
Pisteitä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Pienin arvo on nolla ja suurin arvo on 100
|
neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniSulaimani
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .