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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06095700
Erste Rippenresektion versus Avulsion beim Thoracic-Outlet-Syndrom
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Fahmi Hussein Kakamad, University of Sulaimani
Erste Rippenresektion versus Avulsion zur Behandlung des Thoracic-Outlet-Syndroms
Die Behandlung des Thoracic-outlet-Syndroms kann entweder chirurgisch oder nicht-chirurgisch erfolgen.
Weniger als 20 % der Patienten profitieren von nicht-chirurgischen Behandlungen.
Hinsichtlich des chirurgischen Ansatzes gibt es erhebliche Debatten darüber, ob die erste Rippe entfernt werden soll oder ob eine Skalenektomie allein ausreicht.
In letzter Zeit sind sich viele Experten hinsichtlich der Resektion der ersten Rippe einig.
Basierend auf unseren Beobachtungen führt der Abriss der ersten Rippe im Vergleich zur einfachen Resektion zu besseren Ergebnissen und geringeren postoperativen Schmerzen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Ergebnisse der ersten Rippenresektion mit deren Abriss bei Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: fahmi H Kakamad, PhD
- Telefonnummer: +9647717267454
- E-Mail: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pavel M Kareem, BN
- Telefonnummer: 009640915252
- E-Mail: fahmihussein35@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sulaymaniyah, Irak, 0043
- Rekrutierung
- Smart Health Tower
-
Kontakt:
- fahmi H Kakamad, PhD
- Telefonnummer: +964748060
- E-Mail: fahmi.hussein@univsul.edu.iq
-
Kontakt:
- Pavel M Kareem, BN
- Telefonnummer: +9640915252
- E-Mail: fahmihussein35@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Jeder Patient, bei dem ein neurogenes Thoracic-outlet-Syndrom diagnostiziert wurde –
Ausschlusskriterien: Patienten mit anderen Arten des Thoracic-outlet-Syndroms (vaskuläres TOS)
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Rippenresektionsgruppe
Dieser Arm wird einer ersten Rippenresektion unterzogen, wie im Lehrbuch erwähnt.
|
Standardresektion der ersten Rippe
Andere Namen:
|
Experimental: Gruppe „Rippenausriss“.
Bei dieser Patientengruppe kommt es zu einem Abriss der ersten Rippe
|
Als aktive Behandlung führen wir anstelle der Resektion der ersten Rippe einen Abriss der ersten Rippe durch denselben Einschnitt durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: sechs Monate
|
Zur Messung der Zufriedenheit wird die numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 „völlig unzufrieden“ und 10 „völlig zufrieden“ bedeutet.
|
sechs Monate
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: vier Wochen nach der Operation
|
Wir verwenden die visuelle Analogskala.
Ein Bewertungsbereich von 0-100.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
der kleinste Wert ist Null und der höchste Wert ist 100
|
vier Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: fahmi Kakamad, PhD, University of Sulaimani
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniSulaimani
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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