薬物療法治療を個別化して最適化するためのモデルに基づいた正確な投与 (MISSION)
2025年11月24日 更新者：Radboud University Medical Center
これは、ラドボウダムクにおけるタクロリムスとミコフェノール酸を使用した、小児腎移植患者に対する臨床実践におけるMIPDの前向き観察研究です。
InsightRX プラットフォームを使用した小児腎移植患者の用量個別化は、標準治療として実行されます。つまり、薬物動態モデルと、t=0、t=1、t=2 時間で測定された薬物レベルが暴露量の計算に使用されます。
推定曝露量に基づいて、薬剤師は医師に推奨用量を与え、医師はミコフェノール酸またはタクロリムスの用量を変更することができます。
選択された用量と測定された MPA およびタクロリムス濃度は、将来の曝露を予測するために使用されます。
2 回目の暴露測定は、モデルが将来の暴露を予測できるかどうかを評価するために実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- Radboudumc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
タクロリムスおよび/またはミコフェノール酸を使用したラドボウダムクからの小児腎移植患者。
データは 1 年間収集する予定で、この期間には 30 人の患者が含まれる予定です。
説明
包含基準:
- タクロリムスおよび/またはミコフェノール酸を使用している腎移植患者
- 年齢は0歳から18歳まで
- AUC 測定の適応 - 臨床医の判断
除外基準:
- 身体障害のある患者
- インフォームドコンセントがない
- オランダ語が堪能ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイアス
時間枠：1年
|
平均予測誤差
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1年
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精度
時間枠：1年
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二乗平均平方根誤差
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nynke Jager, Dr、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2024年11月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月20日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。