Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точное дозирование на основе модели для индивидуализации и оптимизации фармакотерапевтического лечения (MISSION)

24 ноября 2025 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Это проспективное обсервационное исследование MIPD в клинической практике у педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию почки, с использованием такролимуса и микофеноловой кислоты в препарате Радбадумк. Индивидуализация дозы у педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию почки, с использованием платформы InsightRX выполняется в качестве стандартного лечения. Это означает, что для расчета воздействия будут использоваться фармакокинетическая модель и уровни лекарственного средства, измеренные в моменты t=0, t=1 и t=2. На основании предполагаемого воздействия фармацевт дает рекомендации по дозе врачу, который затем может изменить дозировку микофеноловой кислоты или такролимуса. Выбранная доза и измеренные концентрации МПА и такролимуса будут использоваться для прогнозирования будущего воздействия. Будет проведено второе измерение воздействия, чтобы оценить, способна ли наша модель предсказать будущее воздействие.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детского возраста, перенесшие трансплантацию почки, из Радбадумка, использующие такролимус и/или микофеноловую кислоту.

Мы будем собирать данные за один год, за этот период ожидаем включить 30 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с трансплантацией почки, использующие такролимус и/или микофеноловую кислоту
  • Возраст от 0 до 18 лет
  • Показания к измерению AUC – решение врача

Критерий исключения:

  • Недееспособные пациенты
  • Нет информированного согласия
  • Не владею голландским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предвзятость
Временное ограничение: 1 год
Средняя ошибка прогноза
1 год
Точность
Временное ограничение: 1 год
Среднеквадратическая ошибка
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nynke Jager, Dr, Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться