Mallitietoinen tarkka annostus farmakoterapeuttisen hoidon yksilöimiseksi ja optimoimiseksi (MISSION)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus MIPD:stä kliinisessä käytännössä lasten munuaisensiirtopotilaille, jotka käyttävät takrolimuusia ja mykofenolihappoa Radboudumcissa.
InsightRX-alustaa käyttävien lasten munuaisensiirtopotilaiden annoksen yksilöiminen suoritetaan normaalina hoitona, mikä tarkoittaa, että altistumisen laskemiseen käytetään farmakokineettistä mallia ja lääketasoja, jotka on mitattu t=0, t=1 ja t=2 tuntia.
Arvioidun altistuksen perusteella apteekki antaa annossuosituksen lääkärille, joka voi sitten muuttaa mykofenolihapon tai takrolimuusin annosta.
Valittua annosta ja mitattuja mykofenolihappo- ja takrolimuusipitoisuuksia käytetään tulevan altistumisen ennustamiseen.
Toinen altistumismittaus suoritetaan sen arvioimiseksi, pystyykö mallimme ennustamaan tulevaa altistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Radboudumcin lasten munuaissiirtopotilaat, jotka käyttävät takrolimuusia ja/tai mykofenolihappoa.
Keräämme tietoja yhden vuoden ajan, tällä ajanjaksolla arvioimme mukaan 30 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaissiirtopotilaat, jotka käyttävät takrolimuusia ja/tai mykofenolihappoa
- Ikä 0-18 vuotta
- Indikaatio AUC-mittaukseen - kliinikon arvio
Poissulkemiskriteerit:
- Toimintakyvyttömät potilaat
- Ei tietoista suostumusta
- Ei taida hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolueellisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen ennustevirhe
|
1 vuosi
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen neliövirhe
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nynke Jager, Dr, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL85390.091.23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .