模型知情的精确剂量以个体化和优化药物治疗 (MISSION)
2025年11月24日 更新者：Radboud University Medical Center
这是一项在儿科肾移植患者临床实践中使用他克莫司和麦考酚酸 Radboudumc 进行 MIPD 的前瞻性观察研究。
使用 InsightRX 平台对儿科肾移植患者进行个体化剂量作为标准护理，这意味着将使用药代动力学模型和在 t=0、t=1 和 t=2 小时测量的药物水平来计算暴露量。
根据估计的暴露量，药剂师向医生提出剂量建议，然后医生可以修改麦考酚酸或他克莫司的剂量。
选定的剂量以及测量的 MPA 和他克莫司浓度将用于预测未来的暴露。
将进行第二次暴露测量，以评估我们的模型是否能够预测未来的暴露。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500HB
- Radboudumc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
使用他克莫司和/或霉酚酸的 Radboudumc 儿童肾移植患者。
我们将收集一年的数据，在此期间我们预计包括 30 名患者。
描述
纳入标准：
- 使用他克莫司和/或霉酚酸的肾移植患者
- 年龄在 0 至 18 岁之间
- AUC 测量的指征 - 临床医生的判断
排除标准：
- 丧失行为能力的患者
- 没有知情同意
- 不精通荷兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏见
大体时间：1年
|
平均预测误差
|
1年
|
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精确
大体时间：1年
|
均方根误差
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nynke Jager, Dr、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月20日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.