약물 치료 치료를 개별화하고 최적화하기 위한 모델 정보에 기반한 정밀 투여 (MISSION)
2025년 11월 24일 업데이트: Radboud University Medical Center
이것은 Radboudumc에서 타크로리무스와 마이코페놀산을 사용하는 소아 신장 이식 환자의 임상 실습에서 MIPD에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
InsightRX 플랫폼을 사용하는 소아 신장 이식 환자의 용량 개별화는 표준 치료로 수행됩니다. 이는 약동학 모델과 t=0, t=1 및 t=2시간에 측정된 약물 수준을 사용하여 노출을 계산한다는 의미입니다.
예상 노출량을 기준으로 약사는 의사에게 권장 복용량을 제시하고 의사는 마이코페놀산이나 타크로리무스의 복용량을 조정할 수 있습니다.
선택한 용량과 측정된 MPA 및 타크로리무스 농도는 향후 노출을 예측하는 데 사용됩니다.
우리 모델이 향후 노출을 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 두 번째 노출 측정이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboudumc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
타크로리무스 및/또는 마이코페놀산을 사용하는 Radboudumc의 소아 신장 이식 환자.
우리는 1년 동안 데이터를 수집할 예정이며, 이 기간에는 30명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 타크로리무스 및/또는 마이코페놀산을 사용하는 신장 이식 환자
- 0세에서 18세 사이의 연령
- AUC 측정에 대한 적응증 - 임상의의 판단
제외 기준:
- 무능력한 환자
- 고지된 동의 없음
- 네덜란드어에 능숙하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편견
기간: 일년
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평균 예측 오류
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일년
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정도
기간: 일년
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제곱 평균 오차
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nynke Jager, Dr, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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