Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modellinformerad precisionsdosering för att individualisera och optimera farmakoterapeutisk behandling (MISSION)

24 november 2025 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Detta är en prospektiv observationsstudie av MIPD i klinisk praxis för pediatriska njurtransplanterade patienter som använder takrolimus och mykofenolsyra i Radboudumc. Dosindividualisering hos pediatriska njurtransplanterade patienter som använder InsightRX-plattformen utförs som standardvård, vilket innebär att en farmakokinetisk modell och läkemedelsnivåer mätta vid t=0, t=1 och t=2 timmar kommer att användas för att beräkna exponeringen. Baserat på den uppskattade exponeringen ger farmaceuten en dosrekommendation till läkaren, som sedan kan ändra doseringen av mykofenolsyra eller takrolimus. Den valda dosen och de uppmätta MPA- och takrolimuskoncentrationerna kommer att användas för att förutsäga den framtida exponeringen. En andra exponeringsmätning kommer att utföras för att utvärdera om vår modell kan förutsäga framtida exponering.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
        • Radboudumc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska njurtransplanterade patienter från Radboudumc som använder takrolimus och/eller mykofenolsyra.

Vi kommer att samla in data under ett år, under denna period räknar vi med att inkludera 30 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplanterade patienter som använder takrolimus och/eller mykofenolsyra
  • Ålder mellan 0 och 18 år
  • Indikation för AUC-mätning - bedömning av läkare

Exklusions kriterier:

  • Oförmögna patienter
  • Inget informerat samtycke
  • Inte behärskar det holländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partiskhet
Tidsram: 1 år
Medelprognosfel
1 år
Precision
Tidsram: 1 år
Root mean square error
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nynke Jager, Dr, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera