Modelgeïnformeerde precisiedosering om de farmacotherapeutische behandeling te individualiseren en te optimaliseren (MISSION)
24 november 2025 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Dit is een prospectieve observationele studie naar MIPD in de klinische praktijk bij pediatrische niertransplantatiepatiënten die tacrolimus en mycofenolzuur gebruiken in het Radboudumc.
Dosisindividualisering bij pediatrische niertransplantatiepatiënten met behulp van het InsightRX-platform wordt uitgevoerd als standaardzorg, wat betekent dat een farmacokinetisch model en geneesmiddelniveaus gemeten op t=0, t=1 en t=2 uur zullen worden gebruikt om de blootstelling te berekenen.
Op basis van de geschatte blootstelling geeft de apotheker een dosisadvies aan de arts, die vervolgens de dosering van mycofenolzuur of tacrolimus kan aanpassen.
De geselecteerde dosis en de gemeten MPA- en tacrolimusconcentraties zullen worden gebruikt om de toekomstige blootstelling te voorspellen.
Een tweede blootstellingsmeting zal worden uitgevoerd om te evalueren of ons model toekomstige blootstelling kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
- Radboudumc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische niertransplantatiepatiënten van het Radboudumc die tacrolimus en/of mycofenolzuur gebruiken.
We verzamelen gegevens voor een jaar, in deze periode verwachten we 30 patiënten te includeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niertransplantatiepatiënten die tacrolimus en/of mycofenolzuur gebruiken
- Leeftijd tussen 0 en 18 jaar
- Indicatie voor een AUC-meting - oordeel van de arts
Uitsluitingscriteria:
- Gehandicapte patiënten
- Geen geïnformeerde toestemming
- Geen beheersing van de Nederlandse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooroordeel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemiddelde voorspellingsfout
|
1 jaar
|
|
Precisie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Wortelgemiddelde kwadratische fout
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nynke Jager, Dr, Radboud University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL85390.091.23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .