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運動介入が身体機能低下に及ぼす影響と要介護者の身体拘束

2024年2月5日 更新者:Tsai Ren Jei, MS、Cardinal Tien Hospital

専門分野を超えたチームワークケアモデルと運動介入が長期介護施設入所者の身体機能低下と身体拘束に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、長期介護施設で暮らす入居者に対する専門分野を超えたチームワークケアモデルと運動介入の効果をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 身体的パフォーマンスの向上。
  • 身体拘束を軽減しました。
  • 転倒事故が減少します。

参加者は、プロテイン補給と組み合わせた運動介入の有無を理解するものとします。

調査の概要

詳細な説明

国内外での制度的身体拘束の蔓延は依然として驚くほど高い。 医療財政局 (HCFA) は 1999 年に、介護施設における身体拘束の包括的な定義を提供しました。これには、入居者の身体に取り付けられる、または設置される、自由な動きを妨げるあらゆる手動、物理的、または機械的に関連する装置、材料、またはツールが含まれます。または身体に接触する。 医療現場で身体拘束を導入する主な目的は、患者の興奮を防ぎ、自傷行為から患者を守り、スタッフを保護し、転倒を防止し、日常的なケアと行動管理を管理することです。 残念なことに、高齢者の間では、在宅であろうと施設内であろうと、転倒はよく起こります。

高齢者の転倒は、身体機能の低下や複数の薬の使用など、さまざまな要因が原因であることがよくあります。 筋力の低下、バランス能力のアンバランス、反応時間の遅れ、起立性低血圧、認知機能障害などの身体機能の障害が、転倒の原因となることがよく観察されています。 さらに、栄養失調または栄養不足は高齢者の間で広く懸念されており、自宅で介護されている人や施設に収容されている人に影響を与えています。 栄養失調は身体機能への悪影響をさらに悪化させ、筋力低下を引き起こし、筋肉量と筋力の低下を特徴とする症状であるサルコペニアを発症する可能性があります。 これは免疫力を低下させるだけでなく、病気のリスクを高め、高齢者の障害や転倒の可能性を高めます。

こうした課題に対し、本研究は、私立クォンウン老人介護センター、私立公新介護センター、恵安老人介護センター(介護型)が連携して実施することを目的としている。 この研究には22人の高齢患者が参加する。 主な目的は、高齢者施設における身体拘束、転倒、身体機能の低下といった多面的な問題に対処することです。

研究チームは、長期介護施設、学際的なチームワークケアモデル、スポーツ介入、身体機能、転倒、身体拘束に関する既存の文献の系統的レビューを行うことから始めた。 この包括的なレビューは、12 か月間にわたる「複数の要素を含む包括的な演習」プログラムを設計するための基礎となりました。 このプログラムは文献からの証拠に基づいており、慎重に調整された運動介入を通じて入居者の筋力、バランス、可動性を高めることを目的としています。

運動プログラムの最終目標は、転倒防止手段としての身体拘束の利用を減らすことです。 この研究では、入居者の身体能力の向上に焦点を当てることで、身体拘束の必要性が減り、最終的には長期介護施設における高齢者の生活の質が向上すると予想されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、231
        • Cardinal Tein Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢が65歳以上であること
  2. 配置期間が 6 か月以上である
  3. ADL機能の依存性が低い50(重度から中等度の依存性、Barthel指数:21≤スコア≤90)
  4. 運動の指示を理解し、その順序に従うことができる。

除外基準:

  1. 不安定で安全性を脅かす骨格筋疾患(重度のOA、最近の骨折、癒合不全骨折など)、または心肺疾患(新型コロナウイルス感染症(COVID-19)、不安定狭心症、管理された高血圧など)
  2. 被験者が指示に従うことができない精神障害(重度の精神障害、携帯用簡易精神状態質問票(SPMSQ): 8 ≤ スコア ≤ 10)。
  3. プロテインの補給は禁忌です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロテイン補給と組み合わせた理解運動トレーニング (CET+PS)
CET+PS: プロテイン補給と組み合わせた理解運動トレーニング
理解運動:各セッション45〜50分の運動(ウォーミングアップ、抵抗運動、機能的運動とバランス運動、クールダウン)
他の名前:
  • CET
プロテインサプリメント: 40 g。 各回分のホエイプロテインをCETセッション直後に提供
他の名前:
  • PS
プラセボコンパレーター:プラセボミルクと組み合わせた理解運動トレーニング (CET+PC)
CET+PC: プラセボミルクと組み合わせた理解運動トレーニング
理解運動:各セッション45〜50分の運動(ウォーミングアップ、抵抗運動、機能的運動とバランス運動、クールダウン)
他の名前:
  • CET
プラセボミルク:8g。各回分のプロテインをCETセッション直後に提供
他の名前:
  • パソコン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T2: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
高齢者の身体機能パフォーマンスを評価します。評価は主に、立位バランス、可動性 (4 メートル歩行テスト)、および筋力 (5 回の座位から立位テスト) の 3 つの要素で構成されます。
T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T2: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢と下肢の筋力
時間枠:T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
手の握力と膝の伸展力をテストします。
T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
ファンクショナルフォワードリーチ (FFR)
時間枠:T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
Functional Forward Reach Test は、被験者の立位バランスを評価するために使用されます。
T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
転倒発生件数
時間枠:T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
介護の日々の記録を施設から読み取って記録します。
T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
身体拘束発生件数
時間枠:T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。
施設の介護日常記録から記録を閲覧します。
T1: フェーズ 1 介入前。 T2: フェーズ 1 介入直後。 T3: フェーズ 2 介入前。 T4: フェーズ 2 介入直後、1 週間以内に評価を完了。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Senyeong Kao, Ph.D、National Defense Medical Center, School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TSGHIRB SOP AF03-05.4/D6.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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