Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok beavatkozásának hatása a fizikai funkciók esésére és a tartós ápolást végzők fizikai korlátozására

2024. február 5. frissítette: Tsai Ren Jei, MS, Cardinal Tien Hospital

A több tudományágat átfogó csapatmunka gondozási modell és gyakorlati beavatkozás hatása a fizikai funkciók esésére és a tartós gondozási intézményben lakók fizikai megszorítására

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a keresztdiszciplináris csapatmunka gondozási modell és a gyakorlati beavatkozás hatását a tartós gondozási intézményekben élők körében. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Fokozott fizikai teljesítmény.
  • Csökkentette a fizikai korlátokat.
  • Csökkent az esési balesetek száma.

A résztvevők elfogadják a szövegértési gyakorlatok beavatkozását fehérje-kiegészítéssel kombinálva, vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intézményi fizikai korlátozások elterjedtsége itthon és külföldön egyaránt riasztóan magas. Az Egészségügyi Finanszírozási Hivatal (HCFA) 1999-ben átfogó definíciót adott az idősotthonokban alkalmazott fizikai korlátozásra, amely magában foglal minden olyan kézi, fizikai vagy mechanikailag kapcsolódó eszközt, anyagot vagy eszközt, amelyet a lakó testéhez rögzítenek vagy telepítenek, és amelyek akadályozzák a mozgás szabadságát. vagy érintkezik a testükkel. Az egészségügyi ellátórendszerekben a fizikai korlátozás bevezetésének elsődleges célja a betegek izgatottságának megelőzése, az ön okozta sérülésektől való megóvása, a személyzet védelme, az esések megelőzése, valamint a rutinszerű ellátás és a viselkedés ellenőrzése. Sajnos az elesések gyakoriak az idősek körében, akár otthon, akár intézményi környezetben élnek.

Az idősek elesését gyakran számtalan tényezőnek tulajdonítják, beleértve a rossz fizikai funkciót és a többféle gyógyszer alkalmazását. Az elesésekhez gyakran megfigyelhető károsodott fizikai funkciók, mint például az izomerő csökkenése, az egyensúlyhiány, a késleltetett reakcióidő, a testtartási hipotenzió és a kognitív diszfunkció. Ezen túlmenően az alultápláltság vagy az alultápláltság gyakori probléma az idősek körében, ami érinti azokat, akiket otthon ápolnak vagy intézményi környezetben helyeznek el. Az alultápláltság fokozza a fizikai funkciókra gyakorolt ​​káros hatásokat, ami izomgyengeséghez és potenciálisan szarkopénia kialakulásához vezet, amely állapot az izomtömeg és -erő veszteséggel jellemezhető. Ez nemcsak az immunitást veszélyezteti, hanem növeli a betegségek kockázatát is, és növeli az idősek rokkantságának vagy elesésének valószínűségét.

Válaszul ezekre a kihívásokra, ezt a tanulmányt a magán Kwong Eun Idősgondozási Központ, a Gongxin Hosszú távú Gondozási Központ és a Hui An Idősek Hosszú távú Gondozási Központja (ápolói típusú) közösen kívánják elvégezni. A vizsgálatban 22 idős beteg vesz részt. Az elsődleges cél az idősgondozási intézményekben a fizikai korlátozások, az esések és a fizikai funkcionalitás csökkenése sokrétű problémáinak megoldása.

A kutatócsoport azzal kezdte, hogy szisztematikusan áttekintette a meglévő szakirodalmat a tartós gondozási intézményekről, az interdiszciplináris csapatmunka gondozási modellekről, a sportolási beavatkozásokról, a fizikai funkciókról, az esésekről és a fizikai korlátozásokról. Ez az átfogó áttekintés szolgált alapjául egy 12 hónapos "átfogó többkomponensű gyakorlati" program megtervezéséhez. A program a szakirodalomból származó bizonyítékokon alapul, és célja, hogy gondosan testreszabott gyakorlati beavatkozásokkal javítsa a lakók erejét, egyensúlyát és mobilitását.

Az edzésprogram végső célja, hogy csökkentse a fizikai korlátok alkalmazását az esések megelőzésére. A lakosság fizikai képességeinek javítására összpontosítva a kutatás a fizikai korlátozás iránti igény csökkenésével számol, ami végső soron javítja az idősek életminőségét ezekben a tartós gondozási intézményekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 231
        • Cardinal Tein Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 65 év vagy idősebb
  2. Az elhelyezés 6 hónapnál hosszabb vagy egyenlő
  3. Kevesebb függőség az ADL-funkcióban50 (súlyos vagy közepes függőség, Barthel-index: 21 ≤ pontszám ≤ 90)
  4. Képes megérteni a gyakorlat utasításait és követni a sorrendet.

Kizárási kritériumok:

  1. Skeletomuscularis (súlyos OA vagy közelmúltbeli vagy rossz vagy nem egyesült törés stb.) vagy cardiopulmonalis betegségek (COVID-19 vagy instabil angina vagy kontrollált magas vérnyomás stb.), amelyek instabilok és veszélyt jelentenek a biztonságra
  2. Mentális zavarok, amelyek megakadályozzák, hogy az alany kövesse az utasításokat (súlyos mentális zavar, Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ): 8 ≤ pontszám ≤ 10).
  3. A fehérjepótlás ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szövegértési gyakorlatok fehérjepótlással kombinálva (CET+PS)
CET+PS: a szövegértési gyakorlatok fehérjepótlással kombinálva
Szövegértési gyakorlat: 45-50 perc gyakorlat minden alkalomra (bemelegítés, rezisztív, funkcionális és egyensúlygyakorlat, valamint lehűtés)
Más nevek:
  • CET
Fehérje-kiegészítő: 40 g. tejsavófehérjét minden adaghoz, és közvetlenül a CET ülés után biztosítjuk
Más nevek:
  • PS
Placebo Comparator: Szövegértési gyakorlatok placebo tejjel kombinálva (CET+PC)
CET+PC: a szövegértési gyakorlatok placebo tejjel kombinálva
Szövegértési gyakorlat: 45-50 perc gyakorlat minden alkalomra (bemelegítés, rezisztív, funkcionális és egyensúlygyakorlat, valamint lehűtés)
Más nevek:
  • CET
Placebo tej: 8 g. fehérjét minden adaghoz, és közvetlenül a CET ülés után biztosítjuk
Más nevek:
  • PC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
Idősek fizikai funkcionális teljesítményének értékelése. Az értékelés elsősorban három összetevőből áll: álló egyensúly, mobilitás (négyméteres séta teszt) és izomerő (öt ismétléses ülő-állás teszt).
T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső és az alsó végtag izomereje
Időkeret: T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
Tesztelje a kézfogás és a térdnyújtás erejét.
T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
Funkcionális előrenyúlás (FFR)
Időkeret: T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
A funkcionális előrenyúlási tesztet az alanyok álló egyensúlyának felmérésére használják.
T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
Esések száma
Időkeret: T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
Olvassa el a feljegyzéseket az ápolónői ellátásból, naponta rögzíti az intézményeket.
T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
A fizikai korlátozások száma
Időkeret: T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.
Feljegyzések olvasása az intézmények ápolási napi nyilvántartásából.
T1: 1. fázisú beavatkozás előtt; T2: közvetlenül az 1. fázisú beavatkozás után; T3: 2. fázisú beavatkozás előtt; T4: közvetlenül a 2. fázisú beavatkozás után, és 1 héten belül befejezte az értékelést.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Senyeong Kao, Ph.D, National Defense Medical Center, School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGHIRB SOP AF03-05.4/D6.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szövegértési gyakorlatok képzése

3
Iratkozz fel