Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsintervention på fysisk funktionsfald og fysisk tilbageholdenhed for beboere i langtidspleje

5. februar 2024 opdateret af: Tsai Ren Jei, MS, Cardinal Tien Hospital

Virkningen af ​​tværfaglig teamwork-plejemodel og træningsintervention på fysisk funktionsfald og fysisk tilbageholdenhed for beboere i langtidsplejeinstitution

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​den tværfaglige teamwork-plejemodel og træningsintervention hos beboere, der bor på langtidsplejeinstitutioner. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Øget fysisk ydeevne.
  • Reduceret den fysiske begrænsning.
  • Mindre faldulykker.

Deltagerne vil acceptere forståelsen af ​​træningsintervention kombineret med proteintilskud eller ej.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udbredelsen af ​​institutionel fysisk tilbageholdenhed, både herhjemme og i udlandet, er fortsat alarmerende høj. Health Care Financing Administration (HCFA) gav i 1999 en omfattende definition af fysisk fastholdelse på plejehjem, omfattende enhver manuel, fysisk eller mekanisk relateret enhed, materiale eller værktøj, der er fastgjort til eller installeret på en beboers krop, og som hindrer deres bevægelsesfrihed eller kontakt med deres krop. Det primære formål med at implementere fysisk tilbageholdenhed i sundhedsvæsenet er at forhindre patienter i at blive ophidsede, beskytte dem mod selvforskyldte skader, beskytte personalet, forhindre fald og styre rutinemæssig pleje og adfærdskontrol. Desværre er fald en almindelig begivenhed blandt ældre, uanset om de bor hjemme eller i institutioner.

Fald hos ældre tilskrives ofte et utal af faktorer, herunder dårlig fysisk funktion og brug af flere lægemidler. Svækkede fysiske funktionskomponenter såsom nedsat muskelstyrke, ubalancerede balanceevner, forsinkede reaktionstider, postural hypotension og kognitiv dysfunktion er ofte observeret bidragydere til fald. Ydermere er fejlernæring eller underernæring en udbredt bekymring blandt ældre, som påvirker dem, der bliver passet hjemme eller anbragt i institutioner. Underernæring forstærker de negative virkninger på fysisk funktion, hvilket fører til muskelsvaghed og potentielt udvikling af sarkopeni, en tilstand karakteriseret ved tab af muskelmasse og styrke. Dette kompromitterer ikke kun immuniteten, men øger også risikoen for sygdom og øger sandsynligheden for handicap eller fald blandt ældre.

Som svar på disse udfordringer sigter denne undersøgelse mod at blive udført i samarbejde mellem det private Kwong Eun-plejecenter for ældre, det private Gongxin-langtidsplejecenter og Hui An-langtidsplejecentret for ældre (sygeplejetype). Undersøgelsen vil involvere 22 ældre patienter. Det primære mål er at løse de mangefacetterede problemer med fysisk tilbageholdenhed, fald og faldende fysisk funktion i ældreplejecentre.

Forskerholdet startede med at foretage en systematisk gennemgang af den eksisterende litteratur om langtidsplejeinstitutioner, tværfaglige teamwork-plejemodeller, sportsinterventioner, fysisk funktion, fald og fysisk tilbageholdenhed. Denne omfattende gennemgang tjente som grundlaget for at designe et 12-måneders "omfattende multi-komponent træningsprogram". Programmet er baseret på evidens fra litteraturen og har til formål at forbedre beboernes styrke, balance og mobilitet gennem nøje skræddersyede træningsinterventioner.

Det ultimative mål med træningsprogrammet er at reducere brugen af ​​fysisk tilbageholdenhed som et middel til at forhindre fald. Ved at fokusere på at forbedre beboernes fysiske evner forudser forskningen et fald i behovet for fysisk tilbageholdenhed, hvilket i sidste ende forbedrer livskvaliteten for ældre personer i disse langtidsplejefaciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tein Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder er 65 år eller ældre
  2. Anbringelse er større end eller lig med 6 måneder
  3. Mindre afhængighed i ADL-funktion50 (alvorlig til moderat afhængighed, Barthel-indeks: 21 ≤ score ≤ 90)
  4. Kunne forstå træningsvejledningen og følge rækkefølgen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skeletomuskulære (svær OA eller nylig eller mal- eller ikke-sammenbrudsfraktur osv.) eller hjerte-lungesygdomme (COVID-19 eller ustabil angina eller kontrolleret hypertension osv.), der er ustabile og udgør en trussel mod sikkerheden
  2. Psykiske lidelser, der forhindrer forsøgspersonen i at følge instruktionerne (svær psykisk lidelse, Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ): 8 ≤ score ≤ 10).
  3. Proteintilskud er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forståelsestræning kombineret med proteintilskud (CET+PS)
CET+PS: forståelsestræning kombineret med proteintilskud
Forståelsesøvelse: 45~50 minutters træning for hver session (opvarmning, resistive, funktionelle aktiviteter og balanceøvelse og nedkøling)
Andre navne:
  • CET
Proteintilskud: 40 g. valleprotein til hver servering og gives umiddelbart efter CET-sessionen
Andre navne:
  • PS
Placebo komparator: Forståelsestræning kombineret med placebomælk (CET+PC)
CET+PC: forståelsestræning kombineret med placebomælk
Forståelsesøvelse: 45~50 minutters træning for hver session (opvarmning, resistive, funktionelle aktiviteter og balanceøvelse og nedkøling)
Andre navne:
  • CET
Placebo mælk: 8 g. protein for hver portion og gives umiddelbart efter CET-sessionen
Andre navne:
  • PC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T2: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
For at evaluere ældre personers fysiske funktionelle præstationer. Vurderingen omfatter primært tre komponenter: stående balance, mobilitet (fire meter gangtest) og muskelstyrke (5-gentagelser sit-to-stand test).
T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T2: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke af overekstremitet og underekstremitet
Tidsramme: T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
Test styrken af ​​håndgreb og knæforlængelse.
T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
Funktionel fremadgående rækkevidde (FFR)
Tidsramme: T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
Functional Forward Reach Test bruges til at vurdere forsøgspersoners stående balance.
T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
Antal faldhændelser
Tidsramme: T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
Læs journaler fra sygeplejen dagligt optag institutionerne.
T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
Antal fysiske begrænsninger
Tidsramme: T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.
Læs journaler fra sygeplejens daglige journal over institutionerne.
T1: før fase 1 intervention; T2: umiddelbart efter fase 1 intervention; T3: før fase 2 intervention; T4: umiddelbart efter fase 2 intervention, og gennemførte vurderingerne inden for 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Senyeong Kao, Ph.D, National Defense Medical Center, School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB SOP AF03-05.4/D6.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner