Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de l'intervention physique sur les chutes fonctionnelles physiques et la contention physique pour les résidents des soins de longue durée

5 février 2024 mis à jour par: Tsai Ren Jei, MS, Cardinal Tien Hospital

L'impact du modèle de soins de travail d'équipe interdisciplinaire et de l'intervention par l'exercice sur les chutes fonctionnelles physiques et la contention physique pour les résidents des établissements de soins de longue durée

Le but de cet essai clinique est de tester l'effet du modèle de soins de travail d'équipe interdisciplinaire et de l'intervention par exercice chez les résidents vivant dans des établissements de soins de longue durée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Performance physique accrue.
  • Réduction de la contention physique.
  • Réduction des accidents de chute.

Les participants accepteront ou non l'intervention d'exercice de compréhension combinée à une supplémentation en protéines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence des contraintes physiques institutionnelles, tant au pays qu’à l’étranger, reste alarmante. La Health Care Financing Administration (HCFA) a fourni en 1999 une définition complète de la contention physique dans les maisons de retraite, englobant tout dispositif, matériel ou outil manuel, physique ou mécanique attaché ou installé sur le corps d'un résident qui entrave sa liberté de mouvement. ou contact avec leur corps. L'objectif principal de la mise en œuvre de la contention physique dans les établissements de soins est d'empêcher les patients de devenir agités, de les protéger des blessures auto-infligées, de protéger le personnel, de prévenir les chutes et de gérer les soins de routine et le contrôle des comportements. Malheureusement, les chutes sont fréquentes chez les personnes âgées, qu'elles vivent à domicile ou en institution.

Les chutes chez les personnes âgées sont souvent attribuées à une myriade de facteurs, notamment une mauvaise fonction physique et l’utilisation de plusieurs médicaments. Des composantes de la fonction physique altérées telles qu'une force musculaire diminuée, des capacités d'équilibre déséquilibrées, des temps de réaction retardés, une hypotension posturale et un dysfonctionnement cognitif sont des facteurs fréquemment observés contribuant aux chutes. En outre, la malnutrition ou la dénutrition est une préoccupation répandue chez les personnes âgées, affectant celles qui sont soignées à domicile ou placées en institution. La malnutrition aggrave les effets néfastes sur la fonction physique, conduisant à une faiblesse musculaire et potentiellement au développement de la sarcopénie, une maladie caractérisée par une perte de masse et de force musculaire. Cela compromet non seulement l’immunité, mais augmente également le risque de maladie et augmente la probabilité d’invalidité ou de chutes chez les personnes âgées.

En réponse à ces défis, cette étude vise à être menée en collaboration par le centre privé de soins pour personnes âgées Kwong Eun, le centre privé de soins de longue durée Gongxin et le centre de soins de longue durée Hui An pour personnes âgées (type infirmier). L'étude portera sur 22 patients âgés. L'objectif principal est d'aborder les problèmes multiformes de contention physique, de chutes et de déclin de la fonction physique dans les établissements de soins pour personnes âgées.

L'équipe de recherche a commencé par mener une revue systématique de la littérature existante sur les établissements de soins de longue durée, les modèles de soins en équipe interdisciplinaire, les interventions sportives, la fonction physique, les chutes et la contention physique. Cet examen complet a servi de base à la conception d'un programme « d'exercices complets à plusieurs composantes » d'une durée de 12 mois. Le programme est basé sur des preuves tirées de la littérature et vise à améliorer la force, l'équilibre et la mobilité des résidents grâce à des interventions d'exercices soigneusement adaptées.

Le but ultime du programme d’exercices est de réduire le recours à la contention physique comme moyen de prévenir les chutes. En se concentrant sur l'amélioration des capacités physiques des résidents, la recherche prévoit une diminution du besoin de contention physique, améliorant ainsi la qualité de vie des personnes âgées dans ces établissements de soins de longue durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 231
        • Cardinal Tein Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge est de 65 ans ou plus
  2. Le placement est supérieur ou égal à 6 mois
  3. Moins de dépendance dans la fonction AVQ50 (dépendance sévère à modérée, indice de Barthel : 21 ≤ score ≤ 90)
  4. Capable de comprendre les instructions des exercices et de suivre l’ordre.

Critère d'exclusion:

  1. Maladies squelettiques (arthrose sévère ou fracture récente ou mal ou pseudarthrose, etc.) ou cardio-pulmonaires (COVID-19 ou angine instable ou hypertension contrôlée, etc.) instables et constituant une menace pour la sécurité
  2. Troubles mentaux qui empêchent le sujet de suivre les instructions (trouble mental sévère, Short Portable Mental State Questionnaire (SPMSQ) : 8 ≤ score ≤ 10).
  3. Les suppléments en protéines sont contre-indiqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux exercices de compréhension combiné à une supplémentation en protéines (CET+PS)
CET+PS : l'entraînement aux exercices de compréhension combiné à une supplémentation en protéines
Exercice de compréhension : 45 à 50 minutes d'exercice pour chaque séance (échauffement, activités résistives, fonctionnelles et exercices d'équilibre, et récupération)
Autres noms:
  • HEC
Supplément protéique : 40 g. protéine de lactosérum pour chaque portion et fournie immédiatement après la séance CET
Autres noms:
  • PS
Comparateur placebo: Entraînement aux exercices de compréhension combiné à du lait placebo (CET+PC)
CET+PC : l’entraînement aux exercices de compréhension combiné au lait placebo
Exercice de compréhension : 45 à 50 minutes d'exercice pour chaque séance (échauffement, activités résistives, fonctionnelles et exercices d'équilibre, et récupération)
Autres noms:
  • HEC
Lait placebo : 8 g. protéines pour chaque portion et fournies immédiatement après la séance CET
Autres noms:
  • PC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T2 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Évaluer les performances physiques et fonctionnelles des personnes âgées. L'évaluation comprend principalement trois éléments : l'équilibre en position debout, la mobilité (test de marche de quatre mètres) et la force musculaire (test assis-debout en cinq répétitions).
T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T2 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire du membre supérieur et du membre inférieur
Délai: T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Testez la force de la poignée et de l’extension du genou.
T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Portée fonctionnelle vers l'avant (FFR)
Délai: T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Le test fonctionnel de portée avant est utilisé pour évaluer l'équilibre debout des sujets.
T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Nombre de chutes
Délai: T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Lire quotidiennement les dossiers des soins infirmiers et enregistrer les institutions.
T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Nombre d'occurrences de contention physique
Délai: T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.
Lire les dossiers du dossier quotidien des soins infirmiers des institutions.
T1 : avant l’intervention de phase 1 ; T2 : immédiatement après l’intervention de phase 1 ; T3 : avant l'intervention de Phase 2 ; T4 : immédiatement après l'intervention de phase 2 et terminé les évaluations en 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Senyeong Kao, Ph.D, National Defense Medical Center, School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGHIRB SOP AF03-05.4/D6.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner