Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la intervención con ejercicio en las caídas de la función física y la restricción física para los residentes de cuidados a largo plazo

5 de febrero de 2024 actualizado por: Tsai Ren Jei, MS, Cardinal Tien Hospital

El impacto del modelo de atención de trabajo en equipo interdisciplinario y la intervención con ejercicios en las caídas de la función física y la restricción física para residentes en instituciones de atención a largo plazo

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto del modelo de atención de trabajo en equipo interdisciplinario y la intervención de ejercicio en residentes que viven en instituciones de atención a largo plazo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Aumento del rendimiento físico.
  • Reducción de la restricción física.
  • Reducción de accidentes por caídas.

Los participantes aceptarán la intervención de ejercicio de comprensión combinada con suplementos proteicos o no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de la restricción física institucional, tanto en el país como en el extranjero, sigue siendo alarmantemente alta. La Administración de Financiamiento de la Atención Médica (HCFA) en 1999 proporcionó una definición integral de restricción física en hogares de ancianos, que abarca cualquier dispositivo, material o herramienta manual, física o mecánicamente relacionado adherido o instalado en el cuerpo de un residente que obstaculice su libertad de movimiento. o contacto con su cuerpo. El objetivo principal de implementar la restricción física en entornos de atención médica es evitar que los pacientes se agiten, protegerlos de lesiones autoinfligidas, proteger al personal, prevenir caídas y gestionar la atención de rutina y el control del comportamiento. Desafortunadamente, las caídas son algo común entre las personas mayores, ya sea que vivan en casa o en entornos institucionales.

Las caídas en los ancianos a menudo se atribuyen a una multitud de factores, incluida la función física deficiente y el uso de múltiples medicamentos. Los componentes de la función física deteriorados, como la disminución de la fuerza muscular, el desequilibrio de las capacidades de equilibrio, los tiempos de reacción retrasados, la hipotensión postural y la disfunción cognitiva, se observan con frecuencia como contribuyentes a las caídas. Además, la malnutrición o la desnutrición es una preocupación frecuente entre las personas mayores y afecta a quienes reciben cuidados en sus hogares o están internados en entornos institucionales. La desnutrición agrava los efectos adversos sobre la función física, provocando debilidad muscular y potencialmente el desarrollo de sarcopenia, una afección caracterizada por una pérdida de masa y fuerza muscular. Esto no sólo compromete la inmunidad sino que también eleva el riesgo de enfermedades y aumenta la probabilidad de discapacidad o caídas entre los ancianos.

En respuesta a estos desafíos, este estudio pretende ser realizado en colaboración por el Centro de atención a largo plazo para personas mayores privado Kwong Eun, el Centro de atención a largo plazo privado Gongxin y el Centro de atención a largo plazo para personas mayores Hui An (tipo enfermería). En el estudio participarán 22 pacientes de edad avanzada. El objetivo principal es abordar los problemas multifacéticos de la restricción física, las caídas y el deterioro de la función física en los centros de atención a personas mayores.

El equipo de investigación comenzó realizando una revisión sistemática de la literatura existente sobre instituciones de atención a largo plazo, modelos de atención de trabajo en equipo interdisciplinario, intervenciones deportivas, función física, caídas y restricción física. Esta revisión integral sirvió como base para diseñar un programa de "ejercicio integral de múltiples componentes" de 12 meses. El programa se basa en evidencia de la literatura y tiene como objetivo mejorar la fuerza, el equilibrio y la movilidad de los residentes a través de intervenciones de ejercicio cuidadosamente diseñadas.

El objetivo final del programa de ejercicios es reducir la utilización de la restricción física como medio para prevenir caídas. Al centrarse en mejorar las capacidades físicas de los residentes, la investigación anticipa una disminución en la necesidad de restricción física, lo que en última instancia mejorará la calidad de vida de las personas mayores en estos centros de atención a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 231
        • Cardinal Tein Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad es 65 años o más.
  2. La colocación es mayor o igual a 6 meses.
  3. Menos dependencia en la función AVD50 (dependencia de severa a moderada, índice de Barthel: 21 ≤ puntuación ≤ 90)
  4. Capaz de comprender las instrucciones del ejercicio y seguir el orden.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades esqueletomusculares (OA grave o fractura reciente, mal o pseudoartrosis, etc.) o cardiopulmonares (COVID-19 o angina inestable o hipertensión controlada, etc.) que son inestables y suponen una amenaza para la seguridad.
  2. Trastornos mentales que impiden al sujeto seguir instrucciones (trastorno mental grave, Cuestionario corto portátil de estado mental (SPMSQ): 8 ≤ puntuación ≤ 10).
  3. Los suplementos proteicos están contraindicados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con ejercicios de comprensión combinados con suplementación proteica (CET+PS)
CET+PS: el entrenamiento de ejercicios de comprensión combinado con suplementación proteica
Ejercicio de comprensión: 45~50 minutos de ejercicio por cada sesión (calentamiento, actividades de resistencia, ejercicios funcionales y ejercicios de equilibrio, y vuelta a la calma)
Otros nombres:
  • CET
Suplemento proteico: 40 g. proteína de suero para cada porción y proporcionada inmediatamente después de la sesión CET
Otros nombres:
  • PD
Comparador de placebos: Entrenamiento de ejercicios de comprensión combinado con leche placebo (CET+PC)
CET+PC: el entrenamiento de ejercicios de comprensión combinado con leche placebo
Ejercicio de comprensión: 45~50 minutos de ejercicio por cada sesión (calentamiento, actividades de resistencia, ejercicios funcionales y ejercicios de equilibrio, y vuelta a la calma)
Otros nombres:
  • CET
Leche placebo: 8 g. Proteína para cada porción y proporcionada inmediatamente después de la sesión CET.
Otros nombres:
  • Ordenador personal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
Evaluar el rendimiento físico funcional de personas mayores. La evaluación comprende principalmente tres componentes: equilibrio de pie, movilidad (prueba de caminata de cuatro metros) y fuerza muscular (prueba de sentarse y levantarse de cinco repeticiones).
T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de miembros superiores y miembros inferiores.
Periodo de tiempo: T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
Pruebe la fuerza del agarre de la mano y la extensión de la rodilla.
T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
Alcance funcional hacia adelante (FFR)
Periodo de tiempo: T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
La prueba funcional de alcance hacia adelante se utiliza para evaluar el equilibrio de pie de los sujetos.
T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
Número de caídas
Periodo de tiempo: T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
Lea los registros de cuidados de enfermería que registran diariamente las instituciones.
T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
Número de casos de restricción física
Periodo de tiempo: T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.
Leer registros del registro diario de cuidados de enfermería de las instituciones.
T1: antes de la intervención de la Fase 1; T2: inmediatamente después de la intervención de la Fase 1; T3: antes de la intervención de la Fase 2; T4: inmediatamente después de la intervención de la Fase 2 y completó las evaluaciones en 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Senyeong Kao, Ph.D, National Defense Medical Center, School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TSGHIRB SOP AF03-05.4/D6.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir