Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutus fyysisten toimintojen heikkenemiseen ja pitkäaikaishoidon asukkaiden fyysiseen rajoittumiseen

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tsai Ren Jei, MS, Cardinal Tien Hospital

Poikkitieteellisen ryhmätyöskentelyn hoitomallin ja harjoitusinterventioiden vaikutus fyysisten toimintojen kaatumiseen ja pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaiden fyysiseen rajoittumiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata poikkitieteellisen ryhmätyöhoitomallin ja harjoitusintervention vaikutusta pitkäaikaishoitolaitoksissa asuviin asukkaisiin. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Lisääntynyt fyysinen suorituskyky.
  • Vähensi fyysistä rajoitusta.
  • Vähentynyt putoamisonnettomuuksia.

Osallistujat hyväksyvät ymmärtämisharjoituksen intervention yhdistettynä proteiinilisään tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Institutionaalisten fyysisten rajoitusten yleisyys sekä kotimaassa että ulkomailla on edelleen hälyttävän korkea. Health Care Financing Administration (HCFA) antoi vuonna 1999 kattavan määritelmän hoitokodeissa käytettävälle fyysiselle rajoitukselle, joka kattaa kaikki manuaaliset, fyysiset tai mekaanisesti liittyvät laitteet, materiaalit tai työkalut, jotka on kiinnitetty tai asennettu asukkaan kehoon ja jotka estävät hänen liikkumisvapauttansa. tai koskettaa kehoaan. Terveydenhuollon fyysisten rajoitusten toteuttamisen ensisijaisena tavoitteena on estää potilaiden kiihtymistä, suojella heitä itse aiheutetuilta vammoilla, suojella henkilökuntaa, ehkäistä kaatumista sekä hallita rutiinihoitoa ja käyttäytymisen hallintaa. Valitettavasti kaatumiset ovat yleisiä vanhusten keskuudessa, asuivatpa he sitten kotona tai laitosympäristössä.

Vanhusten kaatumiset johtuvat usein lukemattomista tekijöistä, mukaan lukien heikko fyysinen toiminta ja useiden lääkkeiden käyttö. Fyysisten toimintojen heikkeneminen, kuten lihasvoiman heikkeneminen, epätasapainoiset kyvyt, viivästyneet reaktioajat, posturaalinen hypotensio ja kognitiivinen toimintahäiriö, ovat usein havaittuja kaatumisten aiheuttajia. Lisäksi aliravitsemus tai aliravitsemus on yleinen huolenaihe vanhusten keskuudessa, ja se vaikuttaa kotona hoidettaviksi tai laitoshoitoon sijoitetuiksi. Aliravitsemus lisää haitallisia vaikutuksia fyysiseen toimintaan, mikä johtaa lihasheikkouteen ja mahdollisesti sarkopenian kehittymiseen, tilalle, jolle on tunnusomaista lihasmassan ja voiman menetys. Tämä ei ainoastaan ​​heikennä immuniteettia, vaan lisää myös sairastumisriskiä ja lisää vanhusten vamman tai kaatumisen todennäköisyyttä.

Vastauksena näihin haasteisiin tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yhteistyössä yksityinen Kwong Eunin vanhustenhoitokeskus, yksityinen Gongxinin pitkäaikaishoitokeskus ja Hui Anin pitkäaikaishoitokeskus (sairaanhoitajatyyppi). Tutkimukseen osallistuu 22 iäkästä potilasta. Ensisijaisena tavoitteena on käsitellä vanhustenhuollon monitahoisia ongelmia, jotka liittyvät fyysiseen rajoittumiseen, kaatumisiin ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen.

Tutkimusryhmä aloitti tekemällä systemaattisen katsauksen olemassa olevaan kirjallisuuteen pitkäaikaishoidon laitoksista, monitieteisistä ryhmätyömalleista, urheilutoimenpiteistä, fyysisistä toiminnoista, kaatumisista ja fyysisestä rajoittumisesta. Tämä kattava katsaus toimi perustana 12 kuukauden "kokonaisvaltaisen monikomponenttisen harjoitusohjelman" suunnittelulle. Ohjelma perustuu kirjallisuuden näyttöön, ja sen tavoitteena on parantaa asukkaiden voimaa, tasapainoa ja liikkuvuutta huolellisesti räätälöityjen harjoitusten avulla.

Harjoitusohjelman perimmäisenä tavoitteena on vähentää fyysisten rajoitusten käyttöä putoamisen ehkäisykeinona. Keskittymällä asukkaiden fyysisten kykyjen parantamiseen tutkimuksessa ennakoidaan fyysisten rajoitusten tarpeen vähenemistä, mikä viime kädessä parantaa iäkkäiden ihmisten elämänlaatua näissä pitkäaikaishoitolaitoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tein Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja on 65 vuotta tai vanhempi
  2. Sijoitus on vähintään 6 kuukautta
  3. Vähemmän riippuvuutta ADL-funktiossa50 (vakava tai kohtalainen riippuvuus, Barthel-indeksi: 21 ≤ pisteet ≤ 90)
  4. Pystyy ymmärtämään harjoitusohjeet ja noudattamaan järjestystä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Luusto-lihas- (vaikea OA tai äskettäinen tai epämuodostumaton murtuma jne.) tai sydän- ja keuhkosairaudet (COVID-19 tai epästabiili angina pectoris tai hallinnassa oleva verenpainetauti jne.), jotka ovat epävakaita ja uhkaavat turvallisuutta
  2. Mielenterveyden häiriöt, jotka estävät tutkittavaa noudattamasta ohjeita (vakava mielenterveyshäiriö, lyhyt kannettava mielentilakysely (SPMSQ): 8 ≤ pisteet ≤ 10).
  3. Proteiinilisät ovat vasta-aiheisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ymmärrysharjoittelu yhdistettynä proteiinilisään (CET+PS)
CET+PS: ymmärrysharjoittelu yhdistettynä proteiinilisään
Ymmärtämisharjoitus: 45-50 minuutin harjoitus jokaiselle harjoitukselle (lämmittely, vastus, toiminnalliset ja tasapainoharjoitukset sekä jäähdyttely)
Muut nimet:
  • CET
Proteiinilisä: 40 g. heraproteiini jokaiselle annokselle ja heti CET-istunnon jälkeen
Muut nimet:
  • PS
Placebo Comparator: Ymmärrysharjoittelu yhdistettynä lumelääkkeeseen (CET+PC)
CET+PC: ymmärrysharjoittelu yhdistettynä lumelääkkeeseen
Ymmärtämisharjoitus: 45-50 minuutin harjoitus jokaiselle harjoitukselle (lämmittely, vastus, toiminnalliset ja tasapainoharjoitukset sekä jäähdyttely)
Muut nimet:
  • CET
Placebomaito: 8 g. proteiinia jokaista annosta kohden ja se toimitetaan välittömästi CET-istunnon jälkeen
Muut nimet:
  • PC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Ikäihmisten fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn arviointi. Arviointi koostuu ensisijaisesti kolmesta osa-alueesta: seisten tasapainosta, liikkuvuudesta (neljän metrin kävelytesti) ja lihasvoimasta (viiden toiston istuma-seisomatesti).
T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan ja alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Testaa käden otteen ja polven pidennyksen vahvuus.
T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Toiminnallinen ulottuvuus eteenpäin (FFR)
Aikaikkuna: T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Funktionaalista eteenpäin ulottuvaa testiä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden seisomatasapainoa.
T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Putoamistapahtumien määrä
Aikaikkuna: T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Lue tallenteet hoitotyöstä päivittäin kirjaa laitokset.
T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Fyysisten rajoitusten lukumäärä
Aikaikkuna: T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.
Lue tallenteet laitosten hoitopäiväkirjasta.
T1: ennen vaiheen 1 interventiota; T2: välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen; T3: ennen vaiheen 2 interventiota; T4: välittömästi vaiheen 2 toimenpiteen jälkeen ja suoritti arvioinnit viikon sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Senyeong Kao, Ph.D, National Defense Medical Center, School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB SOP AF03-05.4/D6.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa