Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ćwiczeń fizycznych na spadek sprawności fizycznej i unieruchomienie fizyczne u pensjonariuszy opieki długoterminowej

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tsai Ren Jei, MS, Cardinal Tien Hospital

Wpływ interdyscyplinarnego modelu opieki opartej na pracy zespołowej i interwencji ruchowych na upadki sprawności fizycznej i unieruchomienie fizyczne pensjonariuszy instytucji opieki długoterminowej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu interdyscyplinarnego modelu opieki opartej na pracy zespołowej i interwencji ruchowej u pensjonariuszy placówek opieki długoterminowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zwiększona wydajność fizyczna.
  • Zmniejszono ograniczenie fizyczne.
  • Mniej wypadków spowodowanych upadkami.

Uczestnicy zaakceptują interwencję ćwiczeniową ze zrozumieniem połączoną z suplementacją białka lub nie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość stosowania instytucjonalnego przymusu fizycznego, zarówno w kraju, jak i za granicą, pozostaje niepokojąco wysoka. Administracja ds. finansowania opieki zdrowotnej (HCFA) w 1999 r. podała kompleksową definicję przymusu fizycznego w domach opieki, obejmującą wszelkie ręczne, fizyczne lub mechaniczne urządzenia, materiały lub narzędzia przymocowane do ciała pensjonariusza lub zainstalowane na nim, które ograniczają jego swobodę ruchu lub kontaktu z własnym ciałem. Podstawowym celem stosowania przymusu fizycznego w placówkach opieki zdrowotnej jest zapobieganie pobudzeniu pacjentów, ochrona ich przed samookaleczeniami, ochrona personelu, zapobieganie upadkom oraz zarządzanie rutynową opieką i kontrolą zachowania. Niestety upadki są częstym zjawiskiem wśród osób starszych, niezależnie od tego, czy mieszkają w domu, czy w placówkach opiekuńczych.

Upadki osób starszych są często przypisywane niezliczonej liczbie czynników, w tym słabej sprawności fizycznej i stosowaniu wielu leków. Często obserwowanymi przyczynami upadków są upośledzone elementy funkcji fizycznych, takie jak zmniejszona siła mięśni, brak równowagi, opóźniony czas reakcji, niedociśnienie ortostatyczne i zaburzenia funkcji poznawczych. Co więcej, niedożywienie lub niedożywienie jest powszechnym problemem wśród osób starszych, dotykającym osoby objęte opieką domową lub umieszczone w placówkach opiekuńczych. Niedożywienie pogłębia niekorzystny wpływ na funkcjonowanie fizyczne, prowadząc do osłabienia mięśni i potencjalnego rozwoju sarkopenii – stanu charakteryzującego się utratą masy i siły mięśniowej. To nie tylko osłabia odporność, ale także zwiększa ryzyko chorób i zwiększa prawdopodobieństwo niepełnosprawności lub upadków wśród osób starszych.

W odpowiedzi na te wyzwania niniejsze badanie ma zostać przeprowadzone wspólnie przez prywatny Ośrodek Opieki dla Osób Starszych Kwong Eun, prywatny Ośrodek Opieki Długoterminowej Gongxin oraz Ośrodek Opieki Długoterminowej dla Osób Starszych Hui An (rodzaj pielęgniarski). W badaniu weźmie udział 22 pacjentów w podeszłym wieku. Głównym celem jest zajęcie się wieloaspektowymi problemami związanymi z unieruchomieniem fizycznym, upadkami i pogorszeniem sprawności fizycznej w placówkach opieki nad osobami starszymi.

Zespół badawczy rozpoczął od systematycznego przeglądu istniejącej literatury na temat instytucji opieki długoterminowej, interdyscyplinarnych modeli opieki w ramach pracy zespołowej, interwencji sportowych, sprawności fizycznej, upadków i ograniczeń fizycznych. Ten kompleksowy przegląd posłużył jako podstawa do opracowania 12-miesięcznego „kompleksowego, wieloskładnikowego programu ćwiczeń”. Program opiera się na dowodach z literatury i ma na celu poprawę siły, równowagi i mobilności mieszkańców poprzez starannie dostosowane ćwiczenia.

Ostatecznym celem programu ćwiczeń jest ograniczenie stosowania środków przymusu fizycznego w celu zapobiegania upadkom. Badania przewidują, że koncentrując się na poprawie zdolności fizycznych mieszkańców, zmniejszy się potrzeba stosowania środków przymusu fizycznego, co ostatecznie poprawi jakość życia osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 231
        • Cardinal Tein Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wynosi 65 lat lub więcej
  2. Umieszczenie jest dłuższe lub równe 6 miesięcy
  3. Mniejsza zależność w funkcjonowaniu ADL50 (uzależnienie od ciężkiego do umiarkowanego, wskaźnik Barthel: 21 ≤ wynik ≤ 90)
  4. Potrafi zrozumieć instrukcje ćwiczeń i przestrzegać ich kolejności.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby szkieletowo-mięśniowe (ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub niedawne złamania z nieprawidłowym zrostem lub brak zrostu itp.) lub choroby krążeniowo-oddechowe (COVID-19 lub niestabilna dławica piersiowa lub kontrolowane nadciśnienie itp.), które są niestabilne i stanowią zagrożenie dla bezpieczeństwa
  2. Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające pacjentowi wykonywanie poleceń (poważne zaburzenie psychiczne, krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego (SPMSQ): 8 ≤ wynik ≤ 10).
  3. Suplementacja białka jest przeciwwskazana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowy trening wysiłkowy połączony z suplementacją białka (CET+PS)
CET+PS: trening ćwiczeń ze zrozumieniem połączony z suplementacją białka
Ćwiczenie rozumienia: 45–50 minut ćwiczeń na każdą sesję (rozgrzewka, ćwiczenia oporowe, ćwiczenia funkcjonalne i ćwiczenia równoważne oraz odprężenie)
Inne nazwy:
  • CET
Odżywka białkowa: 40 g. białko serwatkowe w każdej porcji i podawane bezpośrednio po sesji CET
Inne nazwy:
  • PS
Komparator placebo: Kompleksowy trening ćwiczeń w połączeniu z mlekiem placebo (CET+PC)
CET+PC: trening rozumienia w połączeniu z mlekiem placebo
Ćwiczenie rozumienia: 45–50 minut ćwiczeń na każdą sesję (rozgrzewka, ćwiczenia oporowe, ćwiczenia funkcjonalne i ćwiczenia równoważne oraz odprężenie)
Inne nazwy:
  • CET
Mleko placebo: 8 g. białka w każdej porcji i podawane bezpośrednio po sesji CET
Inne nazwy:
  • Komputer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T2: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Ocena sprawności fizycznej osób starszych. Ocena składa się głównie z trzech elementów: równowagi w pozycji stojącej, mobilności (test chodu na czterech metrach) i siły mięśni (test siedzenia i stania z pięcioma powtórzeniami).
T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T2: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa kończyny górnej i dolnej
Ramy czasowe: T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Sprawdź siłę uścisku dłoni i wyprostu kolana.
T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Funkcjonalny zasięg do przodu (FFR)
Ramy czasowe: T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Funkcjonalny test zasięgu do przodu służy do oceny równowagi w pozycji stojącej badanych.
T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Liczba upadków
Ramy czasowe: T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Czytaj zapisy z opieki pielęgniarskiej codziennie zapisuj instytucje.
T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Liczba przypadków unieruchomienia fizycznego
Ramy czasowe: T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.
Przeczytaj zapisy z dziennej dokumentacji opieki pielęgniarskiej instytucji.
T1: przed interwencją w fazie 1; T2: natychmiast po interwencji w fazie 1; T3: przed interwencją w fazie 2; T4: bezpośrednio po interwencji w fazie 2 i zakończył ocenę w ciągu 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Senyeong Kao, Ph.D, National Defense Medical Center, School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB SOP AF03-05.4/D6.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj