直腸がんの外科的切除後の再発と無病生存に影響を与える予後因子
2023年10月21日 更新者：Abdallah Mohamed Taha Aly、South Valley University
治癒がん直腸手術後の無病生存率の予測因子
直腸がんの根治的外科切除後の腫瘍再発は、全体的な罹患率と転帰に大きな影響を与える重篤な合併症です。
この研究は、手術後の再発と無病生存に影響を与えるさまざまな予後因子を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
治癒目的で直腸がんの手術を受けた患者の遡及的分析。
除外基準には、家族性腺腫性ポリポーシス、多発性同時性または異時性直腸癌を有する患者、および3か月以内の死亡が含まれる。 不完全な患者のファイルと追跡調査を失った患者は除外されます。
人口統計学的、病理組織学的、追跡調査および転帰データは、完成した患者のファイルから収集されます。 人口統計には、年齢、性別、家族歴、診察時の主訴が含まれます。 組織病理学的データには、腫瘍の悪性度、血管周囲浸潤、切除されたリンパ節の総数、および陽性リンパ節が含まれます。
リンパ節比率は、病理組織標本において回収されたリンパ節の総数に対する陽性リンパ節の比率として定義される。 無病生存期間は、手術から再発検出までの時間に基づいて各患者について計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdallah M Taha, MD
- 電話番号：+201011716497
- メール：abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
研究場所
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Qinā、エジプト
- 募集
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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コンタクト：
- Abdallah M Taha, MD
- 電話番号：+201011617497
- メール：abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
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主任研究者：
- Abdallah M Taha, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-直腸がんの治癒手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 直腸がんの治癒手術を受けた患者。
除外基準:
- 家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）、多発性同時性または異時性直腸癌を患い、3か月以内に死亡した患者
- 追跡調査を中止した患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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直腸がん患者は治癒手術を受けた
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直腸がんの治癒手術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の再発
時間枠：学習完了までに平均3年
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直腸がんの治癒手術後の腫瘍再発の存在。
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学習完了までに平均3年
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無病生存。
時間枠：5年まで
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手術日から再発発見日まで。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdallah M Taha, MD、South Valley University, Egypt.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月21日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月21日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。