影响直肠癌手术切除后复发和无病生存的预后因素
2023年10月21日 更新者：Abdallah Mohamed Taha Aly、South Valley University
直肠癌根治性手术后无病生存的预测因素
直肠癌根治性手术切除后的肿瘤复发是一种严重的并发症，极大地影响总体发病率和结果。
本研究旨在确定影响术后复发和无病生存的不同预后因素。
研究概览
详细说明
具有治愈目的的直肠癌手术患者的回顾性分析。
排除标准包括患有家族性腺瘤性息肉病、多发性同步或异时性直肠癌以及 3 个月内死亡的患者。 不完整的患者档案和失访的患者将被排除。
人口统计学、组织病理学、随访和结果数据将从完整的患者档案中收集。 人口统计数据包括年龄、性别、家族史和陈述时的主诉。 组织病理学数据包括肿瘤分级、血管神经周围侵犯、切除的淋巴结总数和阳性淋巴结。
淋巴结比率将定义为组织病理学标本中阳性淋巴结与检索的淋巴结总数的比率。 将根据手术时间到检测到复发的时间计算每位患者的无病生存期。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdallah M Taha, MD
- 电话号码：+201011716497
- 邮箱：abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Qinā、埃及
- 招聘中
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
接触：
- Abdallah M Taha, MD
- 电话号码：+201011617497
- 邮箱：abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
首席研究员：
- Abdallah M Taha, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
- 接受过直肠癌根治性手术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受过直肠癌根治性手术的患者。
排除标准：
- 家族性腺瘤性息肉病（FAP）、多发同步或异时直肠癌且 3 个月内死亡的患者
- 失去随访的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
直肠癌患者接受根治性手术
|
直肠癌的根治性手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤复发
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
直肠癌根治性手术后存在肿瘤复发。
|
通过学习完成，平均3年
|
|
无病生存。
大体时间：长达5年
|
从手术日期到复发检测日期。
|
长达5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdallah M Taha, MD、South Valley University, Egypt.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月21日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月21日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.