Factores pronósticos que afectan la recurrencia y la supervivencia libre de enfermedad después de la resección quirúrgica del cáncer de recto
21 de octubre de 2023 actualizado por: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Predictores de supervivencia libre de enfermedades después de una cirugía curativa de cáncer de recto
La recurrencia del tumor después de la resección quirúrgica curativa del cáncer de recto es una complicación grave que afecta en gran medida la morbilidad general y el resultado.
Este estudio tiene como objetivo identificar los diferentes factores pronósticos que afectan la recurrencia y la supervivencia libre de enfermedad después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un análisis retrospectivo de pacientes operados de cáncer de recto con intención curativa.
Los criterios de exclusión incluirán pacientes con poliposis adenomatosa familiar, múltiples cánceres de recto sincrónicos o metacrónicos y muerte dentro de los 3 meses. Se excluirán los expedientes de pacientes incompletos y los pacientes que perdieron el seguimiento.
Los datos demográficos, histopatológicos, de seguimiento y de resultados se recopilarán de los expedientes completos de los pacientes. Los datos demográficos incluyen edad, sexo, antecedentes familiares y motivo principal de la presentación. Los datos histopatológicos incluyen el grado del tumor, la invasión vascular-perineural, el número total de ganglios linfáticos extirpados y los ganglios linfáticos positivos.
La proporción de ganglios linfáticos se definirá como la proporción de ganglios linfáticos positivos con respecto al número total de ganglios linfáticos recuperados en una muestra de histopatología. La supervivencia libre de enfermedad se calculará para cada paciente en función del momento de la cirugía hasta el momento de la detección de la recurrencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdallah M Taha, MD
- Número de teléfono: +201011716497
- Correo electrónico: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qinā, Egipto
- Reclutamiento
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Contacto:
- Abdallah M Taha, MD
- Número de teléfono: +201011617497
- Correo electrónico: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes que se sometieron a cirugía curativa por cáncer de recto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía curativa por cáncer de recto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF), múltiples cánceres de recto sincrónicos o metacrónicos y muerte dentro de los 3 meses
- Se excluirán los pacientes que perdieron el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de recto fueron sometidos a cirugía curativa
|
Cirugía curativa del cáncer de recto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia tumoral
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Presencia de recurrencia tumoral tras cirugía curativa del cáncer de recto.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Supervivencia libre de enfermedad.
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de detección de recurrencia.
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Reaparición
- Neoplasias Rectales
Otros números de identificación del estudio
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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