- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06096493
Prognostiske faktorer som påvirker tilbakefall og sykdomsfri overlevelse etter kirurgisk reseksjon for endetarmskreft
Prediktorer for sykdomsfri overlevelse etter kurativ kreft-rektumkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analyse av pasienter operert for kreft rektum med kurativ hensikt fra.
Eksklusjonskriterier vil inkludere pasienter med familiær adenomatøs polypose, multiple synkrone eller metakrone rektale kreftformer og død innen 3 måneder. Ufullstendige pasientmapper og pasienter som mistet oppfølging vil bli ekskludert.
Demografiske, histopatologiske, oppfølgings- og utfallsdata vil bli samlet inn fra ferdige pasientfiler. Demografi inkluderer alder, kjønn, familiehistorie og hovedklage ved presentasjonen. Histopatologiske data inkluderer tumorgrad, vaskulær-perineural invasjon, totalt antall fjernede lymfeknuter og positive lymfeknuter.
Lymfeknuteforhold vil bli definert som forholdet mellom positive lymfeknuter og det totale antallet innhentede lymfeknuter i en histopatologisk prøve. Sykdomsfri overlevelse vil bli beregnet for hver pasient basert på tidspunktet for operasjonen til tidspunktet for residivdeteksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011716497
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Rekruttering
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011617497
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde kurativ kirurgi for kreft endetarm.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med familiær adenomatøs polypose (FAP), flere synkrone eller metakrone rektalkreft og død innen 3 måneder
- Pasienter som mistet oppfølging vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med endetarmskreft gjennomgikk kurativ kirurgi
|
Kurativ kirurgi for kreft endetarm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residiv av tumor
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Tilstedeværelse av tumorresidiv etter kurativ kirurgi for kreft endetarm.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse.
Tidsramme: opptil 5 år
|
Fra operasjonsdato til dato for gjentakelsesdeteksjon.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Tilbakefall
- Rektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .