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Prognostische Faktoren, die das Wiederauftreten und das krankheitsfreie Überleben nach chirurgischer Resektion bei Krebsrektum beeinflussen

21. Oktober 2023 aktualisiert von: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Prädiktoren für das krankheitsfreie Überleben nach einer kurativen Krebsrektumoperation

Das Wiederauftreten eines Tumors nach einer kurativen chirurgischen Resektion bei Rektumkarzinom ist eine schwerwiegende Komplikation, die die Gesamtmorbidität und das Ergebnis stark beeinflusst. Diese Studie zielt darauf ab, die verschiedenen prognostischen Faktoren zu identifizieren, die das Wiederauftreten und das krankheitsfreie Überleben nach einer Operation beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Analyse von Patienten, die wegen eines Rektumkarzinoms mit heilender Absicht operiert wurden.

Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis, mehreren synchronen oder metachronen Rektumkarzinomen und Tod innerhalb von 3 Monaten. Unvollständige Patientenakten und Patienten, die die Nachsorge verloren haben, werden ausgeschlossen.

Demografische, histopathologische, Follow-up- und Ergebnisdaten werden aus den ausgefüllten Patientenakten gesammelt. Zu den demografischen Daten gehören Alter, Geschlecht, Familiengeschichte und Hauptbeschwerde bei der Präsentation. Zu den histopathologischen Daten gehören der Tumorgrad, die vaskulär-perineurale Invasion, die Gesamtzahl der entfernten Lymphknoten und positive Lymphknoten.

Das Lymphknotenverhältnis wird als das Verhältnis der positiven Lymphknoten zur Gesamtzahl der entnommenen Lymphknoten in einer histopathologischen Probe definiert. Das krankheitsfreie Überleben wird für jeden Patienten basierend auf dem Zeitpunkt der Operation bis zum Zeitpunkt der Rezidiverkennung berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Qinā, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdallah M Taha, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten, die sich einer kurativen Operation wegen Rektumkrebs unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer kurativen Operation wegen Rektumkrebs unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis (FAP), mehreren synchronen oder metachronen Rektumkarzinomen und Tod innerhalb von 3 Monaten
  • Patienten, die die Nachbeobachtung verloren haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Rektumkarzinom wurden einer kurativen Operation unterzogen
Verfahren: kurative Chirurgie bei Rektumkrebs
Heilende Chirurgie bei Rektumkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten des Tumors
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Vorliegen eines Tumorrezidivs nach einer kurativen Operation bei Rektumkrebs.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
Krankheitsfreies Überleben.
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Vom Datum der Operation bis zum Datum der Rezidiverkennung.
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVU-MED-SUR011-4-23-4-621

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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