- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06096493
Prognostiset tekijät, jotka vaikuttavat uusiutumiseen ja sairauksittomaan selviytymiseen peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen
Tautivapaan selviytymisen ennustajat parantavan syövän peräsuolen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi potilaista, jotka on leikattu peräsuolen syövän vuoksi parantavalla tarkoituksella.
Poissulkemiskriteereinä ovat potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, useita synkronisia tai metakronisia peräsuolen syöpiä ja kuolema 3 kuukauden sisällä. Puutteelliset potilastiedostot ja potilaat, jotka ovat menettäneet seurannan, suljetaan pois.
Demografiset, histopatologiset, seuranta- ja tulostiedot kerätään valmiista potilaiden tiedostoista. Väestötiedot sisältävät iän, sukupuolen, sukuhistorian ja esityksen päävalituksen. Histopatologiset tiedot sisältävät kasvaimen asteen, verisuonten ja perineuraalisen tunkeutumisen, poistettujen imusolmukkeiden kokonaismäärän ja positiiviset imusolmukkeet.
Imusolmukesuhde määritellään positiivisten imusolmukkeiden suhteeksi histopatologisesta näytteestä saatujen imusolmukkeiden kokonaismäärään. Taudista vapaa eloonjääminen lasketaan kullekin potilaalle leikkauksen ajankohdan ja uusiutumisen havaitsemisajankohdan perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdallah M Taha, MD
- Puhelinnumero: +201011716497
- Sähköposti: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Rekrytointi
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdallah M Taha, MD
- Puhelinnumero: +201011617497
- Sähköposti: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin parantava leikkaus peräsuolen syövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), useita synkronisia tai metakronisia peräsuolen syöpiä ja kuolema 3 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka ovat menettäneet seurannan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräsuolen syöpää sairastaville potilaille tehtiin parantava leikkaus
|
Peräsuolen syövän parantava leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Kasvaimen uusiutuminen peräsuolen syövän parantavan leikkauksen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Leikkauspäivästä uusiutumisen havaitsemispäivään.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Toistuminen
- Peräsuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .